ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)
1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 301 193 0 3 |
OPTICRON UNIDOSE (cromoglycate de sodium), collyre 0,35 ml en récipient unidose (B/30) (laboratoires COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) |
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34009 302 723 1 2 |
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM 454 g, poudre pour suspension orale et rectale en flacon de 454 g avec cuillère-mesure (B/1) (laboratoires SUBSTIPHARM) |
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34009 302 826 3 2 |
VANFLYTA (quizartinib) 17,7 mg, comprimés pelliculés en plaquettes prédécoupées unitaires (aluminium/aluminium) B/28 × 1 comprimé pelliculé (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS) |
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34009 302 826 4 9 |
VANFLYTA (quizartinib) 26,5 mg, comprimés pelliculés en plaquettes prédécoupées unitaires (aluminium/aluminium) B/56 × 1 comprimé pelliculé (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS) |
2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- en association avec l'enzalutamide pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 833 3 2 |
TALZENNA 0,1 mg (talazoparib), gélules (B/30) (laboratoires PFIZER) |
3. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents de 16 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 302 897 4 7 |
VELSIPITY 2 mg (étrasimod), comprimé pelliculé en plaquette (Alu/OPA/PEHD/PEBD/papier) (B/28) (laboratoires PFIZER) |
4. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l'acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques.
En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à une prescription validée par concertation d'une équipe d'experts appartenant à la filière FILNEMUS. Une validation par une RCP pourra être proposée à la commission « thérapie innovante » de la filière FILNEMUS dans les situations où l'indication est plus difficile à poser.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 808 9 8 |
ZILBRYSQ 16,6 mg (zilucoplan), solution injectable en seringue préremplie en verre de 0,416 ml (40 mg/ml) (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA) |
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34009 302 809 1 1 |
ZILBRYSQ 23 mg (zilucoplan), solution injectable en seringue préremplie en verre de 0,574 ml (40 mg/ml) (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA) |
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34009 302 809 3 5 |
ZILBRYSQ 32,4 mg (zilucoplan), solution injectable en seringue préremplie en verre de 0,810 ml (40 mg/ml) (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA) |
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en association avec l'enzalutamide pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 301 821 9 2 |
TALZENNA 0,25 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER) |