ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)
1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- en association avec l'enzalutamide pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 302 833 3 2 |
TALZENNA 0,1 mg (talazoparib), gélules (B/30) (laboratoires PFIZER) |
2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 302 826 3 2 |
VANFLYTA (quizartinib) 17,7 mg, comprimés pelliculés en plaquettes prédécoupées unitaires (aluminium/aluminium) B/28 x 1 comprimé pelliculé (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS) |
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34009 302 826 4 9 |
VANFLYTA (quizartinib) 26,5 mg, comprimés pelliculés en plaquettes prédécoupées unitaires (aluminium/aluminium) B/56 x 1 comprimé pelliculé (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS) |
3. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 301 193 0 3 |
OPTICRON UNIDOSE (cromoglycate de sodium), collyre, 0,35 ml en récipient unidose (B/30) (laboratoires COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) |
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34009 302 723 1 2 |
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM 454 g, poudre pour suspension orale et rectale en flacon de 454 g avec cuillère-mesure (B/1) (laboratoires SUBSTIPHARM) |
4. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents de 16 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 302 897 4 7 |
VELSIPITY 2 mg (étrasimod), comprimé pelliculé en plaquette (Alu/OPA/PEHD/PEBD/papier) (B/28) (laboratoires PFIZER) |
5. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l'acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques.
En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à une prescription validée par concertation d'une équipe d'experts appartenant à la filière FILNEMUS. Une validation par une RCP pourra être proposée à la commission “thérapie innovante” de la filière FILNEMUS dans les situations où l'indication est plus difficile à poser.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 302 808 9 8 |
ZILBRYSQ 16,6 mg (zilucoplan), solution injectable en seringue préremplie en verre de 0,416 ml (40 mg/ml) (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA) |
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34009 302 809 1 1 |
ZILBRYSQ 23 mg (zilucoplan), solution injectable en seringue préremplie en verre de 0,574 ml (40 mg/ml) (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA) |
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34009 302 809 3 5 |
ZILBRYSQ 32,4 mg (zilucoplan), solution injectable en seringue préremplie en verre de 0,810 ml (40 mg/ml) (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA) |
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en association avec l'enzalutamide pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 301 821 9 2 |
TALZENNA 0,25 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER) |