Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 8, dans la rubrique « Société MOTIVA IMPLANTS France SAS (MOTIVA IMPLANTS) », la nomenclature du code 3133730 est modifiée comme suit :
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CODE |
NOMENCLATURE |
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Société MOTIVA IMPLANTS France SAS (MOTIVA IMPLANTS) |
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3133730 |
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de silicone. MOTIVA IMPLANTS, ERGONOMIX sans QID. DESCRIPTION Il s'agit d'un implant de forme ronde, pré-rempli de gel de silicone constitué d'une enveloppe en élastomère de silicone de surface lisse. Un gabarit de forme ronde lisse pré-rempli de gel de silicone peut être fourni. IRM COMPATIBILITE Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable MOTIVA IMPLANT MATRIX est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes : - Champ magnétique statique de 1,5 et 3 teslas uniquement ; - Champ magnétique à gradient spatial maximum de 4 000 gauss/cm (40 T/m) (extrapolé) ; - Débit d'absorption spécifique (DAS) maximal, moyenné sur l'ensemble du corps, rapporté par le système de résonance magnétique (RM) de 2 W/kg pendant 15 minutes d'acquisition (c.-à-d. par séquence d'impulsions) dans le mode de fonctionnement normal du système. La prise en charge est conditionnée au bon respect du cadre réglementaire concernant la conformité des informations données au patient pour les dispositifs médicaux implantables. REFERENCES PRISES EN CHARGE Implants mammaires Profil bas (ERGONOMIX MINI) : ERSM-105 ; ERSM-125 ; ERSM-140 ; ERSM-150 ; ERSM-160 ; ERSM-170 ; ERSM-185 ; ERSM-205 ; ERSM-220 ; ERSM-230 ; ERSM-245 ; ERSM-260 ; ERSM-275 ; ERSM-290 ; ERSM-310 ; ERSM-360 ; ERSM-400 ; ERSM-430 ; ERSM-475 ; ERSM-525. Profil modéré (ERGONOMIX DEMI) : ERSD-135 ; ERSD-155 ; ERSD-180 ; ERSD-190 ; ERSD-205 ; ERSD-215 ; ERSD-230 ; ERSD-245 ; ERSD-265 ; ERSD-285 ; ERSD-300 ; ERSD-320 ; ERSD-340 ; ERSD-360 ; ERSD-380 ; ERSD-425 ; ERSD-475 ; ERSD-525 ; ERSD-575 ; ERSD-625. Profil haut (ERGONOMIX FULL) : ERSF-145 ; ERSF-175 ; ERSF-205 ; ERSF-220 ; ERSF-235 ; ERSF-255 ; ERSF-275 ; ERSF-295 ; ERSF-315 ; ERSF-335 ; ERSF-355 ; ERSF-375 ; ERSF-400 ; ERSF-425 ; ERSF-450 ; ERSF-500 ; ERSF-550 ; ERSF-625 ; ERSF-700 ; ERSF-775. Profil extra-haut (ERGONOMIX CORSE) : ERSC-180 ; ERSC-210 ; ERSC-240 ; ERSC-260 ; ERSC-280 ; ERSC-300 ; ERSC-325 ; ERSC-350 ; ERSC-380 ; ERSC-410 ; ERSC-440 ; ERSC-475 ; ERSC-510 ; ERSC-550 ; ERSC-590 ; ERSC-650 ; ERSC-725 ; ERSC-825 ; ERSC-925 ; ERSC-1050. Gabarits SZM-XXX, SZD-XXX, SZF-XXX, SZC-XXX Date de fin de prise en charge : 15 juillet 2027. |