Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 2 « Implants ophtalmologiques », dans la rubrique « Stent de micro-pontage trabéculaire », la rubrique et le produit suivants sont ajoutés :
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CODE |
NOMENCLATURE |
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Laboratoires ALCON (ALCON) |
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3177733 |
Stent micro-pontage trabéculaire, ALCON, HYDRUS Stent de micro-pontage trabéculaire HYDRUS des Laboratoires ALCON. DESCRIPTION HYDRUS est un micro-stent de 8 mm de long, en Nitinol découpé au laser, destiné à être implanté dans le canal de Schlemm. Il s'agit d'un tube circulaire dont la partie externe est ouverte et la partie interne perforée de plusieurs fenêtres. Inséré dans le canal de Schlemm, il occupe trois quadrants horaires et a pour objectif de dilater ce canal. L'entrée proximale du micro-stent est située dans la chambre antérieure. INDICATION PRISE EN CHARGE Patients ayant une cataracte éligible à la phacoémulsification et un glaucome chronique à angle ouvert de grade léger à modéré. MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION L'indication doit être posée et l'implantation du dispositif HYDRUS doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome ainsi que dans la chirurgie de la cataracte par phacoémulsification et recevant une formation spécifique à la technique. La prise en charge doit être assurée dans la limite d'un seul micro-stent par intervention de chirurgie de cataracte associée. IRM compatibilité Selon la notice du marquage CE, le micro-stent de pontage trabéculaire HYDRUS est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes : - Champ magnétique statique de 3 T ou moins ; - Champ magnétique à gradient spatial maximum de 4 000 Gauss/cm (40T/m) ; - Débit d'absorption spécifique (DAS) moyenné sur le corps entier maximal rapporté par un scanner de 4 w/kg pendant 15 minutes de scanner en mode de fonctionnement contrôlé de premier niveau. Dans ces conditions, il est attendu qu'HYDRUS produise une élévation maximale de la température de 2,2°C après 15 minutes de scanner en continu (ie par séquence d'impulsions). Au cours d'essais non cliniques, l'artéfact d'image causé par HYDRUS s'étend d'environ 2 mm à partir du dispositif sur les images réalisées avec une séquence d'impulsions en écho de gradient et un scanner IRM de 3 T. REFERENCE PRISE EN CHARGE F00018 : Micro-stent et système d'insertion HYDRUS Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. |