Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 4, paragraphe 2 « Autres éléments de substitution et de comblement à matrice bio inerte avec ou sans bio-activité de surface », dans la rubrique « Prothèse osseuse sur mesure pour la reconstruction de la voûte crânienne » est ajoutée la rubrique suivante :
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CODE |
NOMENCLATURE |
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Société ZIMMER BIOMET France (ZIMMER BIOMET) |
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3139661 |
Implant sur mesure, ZIMMER BIOMET, RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK Implant osseux de reconstitution crânienne réalisé sur mesure en PEEK, RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK de la société ZIMMER BIOMET France. DESCRIPTION L'implant RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK est un dispositif implantable sur mesure conçu pour remplacer la perte osseuse de la voûte crânienne. Il est destiné à être utilisé avec des systèmes de fixation lors de la reconstruction du crâne à des fins esthétiques et fonctionnelles. La voûte crânienne RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK doit être utilisée chez des patients adultes (avec une cavité crânienne complètement développée). La voûte crânienne est fabriquée à base de PEEK (polyétheréthercétone, ASTM 2026). L'implant est statique et ne contient aucun facteur ajouté pour favoriser la croissance osseuse. L'extérieur de la dure-mère est cousu à l'intérieur de l'implant et l'implant est fixé à l'aide de vis. INDICATIONS PRISES EN CHARGE Reconstruction crânienne, sur entente préalable : - soit en première intention, en cas de défect osseux : - situé dans la zone fronto-temporale ; - ou de grande taille (supérieure à 35 cm2) ; - soit en deuxième intention, après échec ou impossibilité de l'autogreffe. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION La prise en charge de RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK est subordonnée à la procédure d'entente préalable conforme à l'article R. 165-23 du code de la sécurité sociale. IRM compatibilité L'implant RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK est un substitut osseux et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs. Le statut de la compatibilité IRM du dispositif implantable RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK n'a pas été identifié. REFERENCES PRISES EN CHARGE - PEEK Cranial implant - Small, non stérile : PMX-S2105 - PEEK Cranial implant - Small, stérile : PMX-S2105ST - PEEK Cranial implant - Medium, non stérile : PMX-S2106 - PEEK Cranial implant - Medium, sterile : PMX-S2106ST - PEEK Cranial implant - Large, non stérile : PMX-S2107 - PEEK Cranial implant - Large, sterile : PMX-S2107ST - PEEK Cranial implant - Extra-large, non stérile : PMX-S2108 - PEEK Cranial implant - Extra-large, sterile : PMX-S2108ST Date de fin de prise en charge : 15 juillet 2029. |