ANNEXE
(15 inscriptions)
Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
I. - Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 905 7 6 |
ATENOLOL EVOLUGEN PHARMA 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) |
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34009 302 905 8 3 |
ATENOLOL EVOLUGEN PHARMA 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) |
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34009 302 904 4 6 |
ATENOLOL EVOLUGEN PHARMA 50mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) |
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34009 302 904 5 3 |
ATENOLOL EVOLUGEN PHARMA 50mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) |
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34009 300 473 8 5 |
CINACALCET TEVA 90 mg, comprimés pelliculés (B/28x1) (laboratoires TEVA SANTE) |
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34009 302 717 2 8 |
MIRTAZAPINE TEVA SANTE 15 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |
II. - La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par anti-histaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 829 7 7 |
AZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE BIOGARAN 137 microgrammes/ 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon de 23 g (B/1) (laboratoires BIOGARAN) |
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34009 302 765 5 6 |
AZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE EG 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale, en flacon de 23 g (120 pulvérisations) avec pompe doseuse (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
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34009 302 815 5 0 |
AZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE TEVA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale, 23 g (120 pulvérisations) en flacon avec pompe doseuse et applicateur nasal (laboratoires TEVA SANTE) |
III. - Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine ;
- en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;
- en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré ;
- en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants ;
- traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 388 0 6 |
EZETIMIBE ZENTIVA 10 mg, comprimés sous plaquette(s) (PVC/PVDC/Alu) (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
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34009 302 388 5 1 |
EZETIMIBE ZENTIVA 10 mg, comprimés sous plaquette(s) (PVC/PVDC/Alu) (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
IV. - Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteurs de risque tels que : antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire, âge ≥ 75 ans, insuffisance cardiaque (classe NYHA ≥ II), diabète, hypertension artérielle (uniquement DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 110 mg et 150 mg) ;
- prévention primaire des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou (uniquement DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 75 mg et 110 mg).
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 872 5 5 |
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 110 mg, gélules (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
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34009 302 872 7 9 |
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 110 mg, gélules (B/60) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
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34009 302 872 9 3 |
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélules (B/60) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
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34009 302 872 3 1 |
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 75 mg, gélules (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE) |