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Article AUTONOME (Arrêté du 18 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale)

Article AUTONOME (Arrêté du 18 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale)


ANNEXE
(12 inscriptions)


Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :


- traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement anti-microbien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) avéré, soit un taux d'IgGsériques < 4 g/l ;
- immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire ;
- syndrome de Guillain-Barré ;
- maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique, voir rubrique 4.2) ;
- polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ;
- neuropathie motrice multifocale (NMM).


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 20 mL

3400890038324

INTRATECT 100G/L PERF FL20ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 50 mL

3400890011563

INTRATECT 100G/L PERF FL50ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 100 mL

3400890011549

INTRATECT 100G/L PERF FL100ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 200 mL

3400890011556

INTRATECT 100G/L PERF FL200ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 20 mL

3400890011587

INTRATECT 50G/L PERF FL20ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 50 mL

3400890011617

INTRATECT 50G/L PERF FL50ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 100 mL

3400890011570

INTRATECT 50G/L PERF FL100ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 200 mL

3400890011600

INTRATECT 50G/L PERF FL200ML

GRIFOLS France


Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :


- traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) atteints :
- d'un déficit immunitaire primitif (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- d'une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez lesquels l'antibioprophylaxie a échoué ou est contre-indiquée ;
- d'une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;
- d'une hypogammaglobulinémie chez des patients en pré- et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH allogénique).


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché

Immunoglobuline humaine normale

XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 5 mL

3400890022408

XEMBIFY 200MG/ML INJ FL5ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 50 mL

3400890022415

XEMBIFY 200MG/ML INJ FL50ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 20 mL

3400890022392

XEMBIFY 200MG/ML INJ FL20ML

GRIFOLS France

Immunoglobuline humaine normale

XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 10 mL

3400890022385

XEMBIFY 200MG/ML INJ FL10ML

GRIFOLS France