ANNEXE
(8 inscriptions)
I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 847 1 1 |
BACLOFENE ZYDUS 10 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |
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34009 302 540 0 4 |
BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |
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34009 302 849 0 2 |
CALCIFEDIOL DESMA 15 mg/100 ml, solution buvable en gouttes, 10 ml en flacon compte-gouttes (laboratoires DESMA PHARMA SARL) |
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34009 302 831 6 5 |
CHOLECALCIFEROL EVOLUGEN 100 000 UI, solution buvable, 2 ml en ampoule (B/1) (laboratoires EVOLUPHARM) |
II. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
- traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
- traitement de la maladie de Paget.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 847 9 7 |
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires BIOGARAN) |
III. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement symptomatique du prurit au cours de l'urticaire chronique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 345 456 9 6 |
FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium) (B/15) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
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34009 345 460 6 8 |
FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimés pelliculés (B/15) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
IV. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 817 6 5 |
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE CRISTERS 0,5 mg/0,4 mg, gélules en flacon (B/30) (laboratoires CRISTERS) |