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Article 1 AUTONOME (Arrêté du 22 février 2024 portant inscription de la sonde urinaire à ballonnet pour sondage permanent BIP FOLEY CATHETER de la société BACTIGUARD AB au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)

Article 1 AUTONOME (Arrêté du 22 février 2024 portant inscription de la sonde urinaire à ballonnet pour sondage permanent BIP FOLEY CATHETER de la société BACTIGUARD AB au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)


Au titre I de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 4, sous-section 1, paragraphe C « Dispositifs de drainage vésical », rubrique « Sonde ou cathéter de drainage vésical permanent - Conditionnement unitaire », la rubrique suivante est ajoutée :
«


CODE

NOMENCLATURE

Société BACTIGUARD AB (BACTIGUARD)

1103877

Drain, sde vésic à bal, latex 2 voies, >ou=12 Fr, BACTIGUARD, BIP FOLEY CATHETER
Sonde urinaire à ballonnet pour sondage permanent en latex, 2 voies, avec un diamètre > 12 Fr, BIP FOLEY CATHETER de la société BACTIGUARD AB.
DESCRIPTION
Les sondes BIP FOLEY CATHETER sont des sondes urinaires à ballonnet, destinées à la vidange de la vessie par les voies naturelles. La sonde vésicale est introduite par le méat urétral jusqu'à apparition d'urine dans le sac collecteur. La sonde doit être poussée ensuite de quelques centimètres pour s'assurer de son bon positionnement dans la vessie. Le ballonnet est alors gonflé et la sonde est connectée à une poche.
La sonde est constituée de deux parties :
- L'extrémité proximale du corps de la sonde qui comporte le ou les orifices de sortie de chacune des voies ;
- Le corps de la sonde qui est introduit partiellement ou complètement dans l'urètre. Il comporte un ballonnet positionné au plus près de l'extrémité distale afin de maintenir les orifices distaux correctement dans la vessie.
Le corps de la sonde est doté d'un ou plusieurs canaux, appelés également « voies », par lesquels les fluides sont évacués ou instillés. Les sondes BIP FOLEY CATHETER à 2 voies sont destinées au drainage permanent de la vessie : l'une des voies permet de remplir et de vider le ballonnet tandis que l'autre s'abouche dans la vessie.
L'extrémité proximale des sondes BIP FOLEY CATHETER permet le raccord au tuyau drainant les urines vers le collecteur. L'extrémité de la voie permettant de remplir et de vider le ballonnet est dotée d'une valve associée à un connecteur de type Luer verrouillable.
À la partie distale, se trouvent plusieurs orifices dénommés « œillet » ou « œil » qui sont des abouchements de voies. Les sondes BIP FOLEY CATHETER ont une extrémité distale droite dite « Nélaton » et arrondie.
Les sondes BIP FOLEY CATHETER sont pré-lubrifiées à l'interface avec l'urothélium (parois internes et externes de la sonde) avec un enduit hydrophile (hydrogel), réparti uniformément pour recouvrir la totalité de la sonde.
Les sacs collecteurs compatibles avec les sondes sont des sacs équipés de raccords coniques Luer.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Drainage vésical des urines chez l'adulte, en l'absence d'alternative, pour une durée prévisible ≤ 14 jours.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La prescription des dispositifs de drainage vésical permanent est réalisée uniquement par un médecin.
L'utilisation des sondes de drainage vésical permanent au domicile est conditionnée au respect du principe de système clos, durant toute la durée du drainage.
De plus, conformément à son marquage CE, une même sonde BIP FOLEY CATHETER peut être utilisée et rester en place jusqu'à 90 jours.
IRM compatibilité
Le statut de la compatibilité IRM du dispositif implantable BIP FOLEY CATHETER n'a pas été identifié.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Sondes pour adultes :
111120510 ; 111140510 ; 111160510 ; 111180510 ; 111200510 ; 111220510 ; 111240510 ; 111260510 ; 111280510 ; 111300510 ; 111123010 ; 111143010 ; 111163010 ; 111183010 ; 111203010 ; 111223010 ; 111243010 ; 111263010 ; 111283010 ; 111303010.
Date de fin de prise en charge : 15 mars 2029.


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