ANNEXE
(4 inscriptions)
Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à l'inscription claire du libellé de la posologie sur la prescription médicale ainsi qu'à la délivrance d'une information adéquate aux personnes en charge de la dispensation et de l'administration d'AMGLIDIA®, comprenant les professionnels de santé et aussi l'entourage de l'enfant. Afin de ne pas exposer les enfants à une surcharge en benzoate de sodium, AMGLIDIA® 0,6 mg/ml suspension buvable ne peut pas être utilisé pour des posologies > 0,6 mg/kg/j.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 301 499 1 1 |
AMGLIDIA 0,6 mg/ml (glibenclamide), suspension buvable, flacon de 30 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 seringue pour administration orale de 1 ml (laboratoires NORDIC PHARMA) |
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34009 301 499 2 8 |
AMGLIDIA 0,6 mg/ml (glibenclamide), suspension buvable, flacon de 30 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 seringue pour administration orale de 5 ml (laboratoires NORDIC PHARMA) |
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34009 301 499 3 5 |
AMGLIDIA 6 mg/ml (glibenclamide), suspension buvable, flacon de 30 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 seringue pour administration orale de 1 ml (laboratoires NORDIC PHARMA) |
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34009 301 499 5 9 |
AMGLIDIA 6 mg/ml (glibenclamide), suspension buvable, flacon de 30 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 seringue pour administration orale de 5 ml (laboratoires NORDIC PHARMA) |