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Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires)

Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires)


Le chapitre V du titre IV du livre Ier de la cinquième partie du code de la santé publique est ainsi modifié :
1° A l'article R. 5145-2:
a) Au I, les mots : « des articles R. 5141-82 à R. 5141-88 » sont remplacés par les mots : « des articles 119 à 121 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 » ;
b) Au II, les mots : « mentionnées aux articles R. 5141-83 et R. 5141-84 » sont supprimés, la référence à l'article R. 5141-83 est remplacée par une référence à l'article R. 5141-86, les mots : « aux dispositions des articles R. 5141-82 à R. 5141-88 et R. 5142-66 » sont remplacés par les mots : « articles 119 à 121 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 » et le mot : « homéopathique » est supprimé ;
2° A l'article R. 5145-4, les mots : « des articles R. 5141-82 à R. 5141-88 » sont remplacés par les mots : « des articles 119 à 121 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 » ;
3° L'article R. 5145-5 est remplacé par les dispositions suivantes :


« Art. R. 5145-5.-Sur la base des résultats des contrôles et des rapports d'inspection établis en application de l'article 123 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 et de l'article L. 5146-1, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail peut engager une procédure de sanction financière » ;


4° L'article R. 5145-6 est remplacé par les dispositions suivantes :


« Art. R. 5145-6.-Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail adresse à l'entreprise en cause les faits de nature à justifier l'engagement de la procédure de sanction, les manquements constatés et le montant de la sanction financière encourue.
« L'entreprise est mise en mesure de présenter ses observations sur la sanction envisagée dans un délai fixé par le directeur général de l'Agence qui ne peut être inférieur à huit jours. » ;


5° A l'article R. 5145-7, les mots : « l'entreprise » sont remplacés par les mots : « la personne concernée » ;
6° A l'article R. 5145-8 :
a) Le troisième alinéa est complété par une phrase ainsi rédigée : « Les astreintes sont liquidées au moins annuellement. » ;
b) Au dernier alinéa, le mot : « entreprise » est remplacé par le mot : « personne ».