Article AUTONOME (Arrêté du 13 septembre 2023 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique)

ANNEXE
(4 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :
NITISINONE DIPHARMA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'alcaptonurie (AKU).
En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est subordonnée à la prescription initiale restreinte aux médecins expérimentés dans la prise en charge de l'alcaptonurie (métaboliciens), en concertation avec les centres de référence et de compétence. Un suivi régulier de la maladie et de la nutrition est indispensable pour s'assurer de l'efficacité thérapeutique de la nitisinone et de sa bonne tolérance.