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Article AUTONOME (Arrêté du 12 septembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics)

Article AUTONOME (Arrêté du 12 septembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics)


ANNEXE
(1 extension d'indication)


La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :
KYMRIAH est indiquée pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire, ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d'entretien, ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques et aux posologies de l'AMM.
En outre, l'inscription sur cette liste de la spécialité KYMRIAH est subordonnée à une utilisation limitée à un nombre restreint de centres qualifiés à l'usage des CAR-T compte tenu de la complexité de la procédure, comme précisé dans l'arrêté du 19 mai 2021. Dans ce contexte, la Commission rappelle l'importance d'une prise en charge globale (incluant notamment les déplacements et les hébergements à proximité des établissements de santé qualifiés, lorsque nécessaire) comme relayé par les associations de patients et d'usagers.


Code CIP

Présentation

34009 550 578 1 9

KYMRIAH 1,2 x 106-6 x 108 cellules, dispersion pour perfusion, poche pour perfusion (1 poche) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)