ANNEXES
ANNEXE I
(1 extension d'indication)
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement par DMARD antérieur.
Le tofacitinib peut être administré en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée.
En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à une vaccination à jour du patient avant la mise sous traitement, dont la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) lorsque celle-ci est recommandée.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 300 881 1 1 |
XELJANZ 5 mg (tofacitinib), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires PFIZER) |
Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.