4.2. Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique
BINOCRIT est un agent stimulant l'érythropoïèse supplémentaire, biosimilaire d'EPREX. Dans chacune de ses indications, BINOCRIT est un traitement de première intention.
5. SMR/ASMR (*)
La CT a évalué ce médicament le 17 avril 2013. Elle s'est prononcée de la façon suivante :
Service médical rendu
Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT dans le traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique, les transfusions autologues différées et la réduction de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique programmée est important.
Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT dans le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie est modéré.
Amélioration du service médical rendu
BINOCRIT, en tant que spécialité " biosimilaire " d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
La CT a évalué l'extension d'indication dans l'anémie symptomatique chez les patients ayant un SMD primitif de bas risque le 5 décembre 2018.
Elle a considéré que le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT est important et qu'en tant que médicament biosimilaire, ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX.
6. Prix et remboursement de la présentation disponible
Coût du traitement :
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N° CIP |
Présentation |
PPTTC |
|---|---|---|
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34009 495 013 2 8 |
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires BB FARMA) |
141,26 € |
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34009 495 013 1 1 |
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires BB FARMA) |
187,92 € |
Taux de remboursement : 65 %.
Ce taux ne tient pas compte des exonérations liées aux conditions particulières de prise en charge de l'assuré (ALD, invalidité…).
(*) Cf. avis de la CT des 20/02/2008, 01/04/2009, 17/04/2013 et du 5/12/2018, consultables sur le site de la HAS :
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267.
(**) Cf. RCP :
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php ;
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124.
Base de données publique des médicaments : http://www.medicaments.gouv.fr.
Adresser toute remarque ou demande d'information complémentaire à la Haute Autorité de santé, DEAI, 5, avenue du Stade-de-France, 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex.