ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(Extensions d'indications)
1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Chez des patients adultes atteints de :
- leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur.
Chez les patients pédiatriques atteints de :
- leucémie myéloïde chronique (LMC) à Chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 302 197 9 9 |
DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) |
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34009 302 198 2 9 |
DASATINIB BIOGARAN 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) |
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34009 302 196 9 0 |
DASATINIB BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN) |
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34009 302 197 3 7 |
DASATINIB BIOGARAN 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN) |
|
34009 302 197 6 8 |
DASATINIB BIOGARAN 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN) |
2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Chez des patients adultes atteints de :
- leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur.
Chez les patients pédiatriques atteints de :
- leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
|
34009 301 961 9 9 |
DASATINIB TEVA SANTE 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |
|
34009 301 962 1 2 |
DASATINIB TEVA SANTE 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |
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34009 301 949 9 7 |
DASATINIB TEVA SANTE 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) |
|
34009 301 958 8 8 |
DASATINIB TEVA SANTE 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) |
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34009 301 959 3 2 |
DASATINIB TEVA SANTE 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) |
3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Chez des patients adultes atteints de :
- leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur.
Chez les patients pédiatriques atteints de :
- leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
|
34009 301 888 7 3 |
DASATINIB VIATRIS 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
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34009 301 888 4 2 |
DASATINIB VIATRIS 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
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34009 301 890 1 6 |
DASATINIB VIATRIS 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
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34009 301 889 8 9 |
DASATINIB VIATRIS 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
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34009 301 889 4 1 |
DASATINIB VIATRIS 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
DEUXIÈME PARTIE
(1 modification)
Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :
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Libellé abrogé |
Nouveau libellé |
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|---|---|---|---|
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Code CIP |
Libellé |
Code CIP |
Libellé |
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34009 300 395 6 4 |
NEFOPAM BIOCODEX 20 mg/2 ml, solution injectable, 2 ml en ampoule (B/20) (Laboratoires BIOCODEX) |
34009 300 395 6 4 |
NEFOPAM BIOGARAN 20 mg/2 ml, solution injectable, 2 ml en ampoule (B/20) (Laboratoires BIOGARAN) |