ANNEXES
ANNEXE I
(Extension d'indication)
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Chez l'homme :
- dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). JYSELECA peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), comme chez la femme ;
- uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolé-rance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, comme chez la femme.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 152 1 0 |
JYSELECA 100 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU) |
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34009 302 152 2 7 |
JYSELECA 200 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU) |
Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.