Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 7, au « A. Systèmes modulaires de reconstruction fémorale et tibiale », dans la rubrique « Société STRYKER France (STRYKER) »,
a) Le paragraphe « 1) INDICATIONS SPECIFIQUES DE PRISE EN CHARGE » est modifié comme suit :
« 1) INDICATIONS SPECIFIQUES DE PRISE EN CHARGE
SYSTEME METS TIBIA PROXIMAL
- tumeurs osseuses primitives localisées ;
- métastases osseuses entraînant une destruction massive du tibia proximal.
Le système METS TIBIA PROXIMAL avec patch d'hydroxyapatite est réservé aux situations pour lesquelles la reconstruction de l'appareil extenseur du genou est possible (conservation de la tubérosité tibiale).
SYSTEME METS, prothèse modulaire de reconstruction fémorale avec revêtement d'hydroxyapatite
Reconstruction de l'articulation de la hanche et/ou du genou le cas échéant, après résection de tumeurs osseuses fémorales primitives localisées ou de métastases osseuses entrainant une destruction massive du fémur et dans toutes situations exceptionnelles de destruction massive du fémur d'autre origine chez des patients ayant une espérance de vie élevée. Le choix d'un trochanter revêtu d'hydroxyapatite doit être réservé aux cas de réinsertion des muscles abducteurs avec conservation du médaillon trochantérien.
SYSTEME METS, prothèse modulaire de reconstruction fémorale sans revêtement d'hydroxyapatite
Reconstruction de l'articulation de la hanche et/ou du genou le cas échéant, après résection de tumeurs osseuses fémorales primitives localisées ou de métastases osseuses entrainant une destruction massive du fémur et dans toutes situations exceptionnelles de destruction massive du fémur d'autre origine. » ;
b) Dans le paragraphe « 3) MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION »,
1. La phrase : « Le système METS TIBIA PROXIMAL avec patch d'hydroxyapatite est réservé aux situations pour lesquelles la reconstruction de l'appareil extenseur du genou est possible (conservation de la tubérosité tibiale). » est supprimée ;
2. La phrase : « La prise en charge des éléments revêtus d'hydroxyapatite de la prothèse modulaire de reconstruction fémorale SYSTEME METS est assurée pour des patients atteints de tumeurs osseuses fémorales primitives localisées ou présentant des situations exceptionnelles de destruction fémorale massive et ayant, dans ces deux indications, une espérance de vie élevée. » est supprimée ;
3. La phrase : « La pose du système modulaire METS de reconstruction fémorale ainsi que les séquences pré-, per-, et post-opératoires doivent relever d'une décision concertée, prise par une équipe multidisciplinaire. La prise en charge des patients doit avoir lieu dans un centre spécialisé dans le traitement des tumeurs osseuses. » est remplacée par les dispositions suivantes :
« La pose de l'indication ainsi que le choix des séquences pré-, per et post-opératoires doivent relever d'une décision concertée, prise par une équipe multidisciplinaire. La prise en charge des patients doit avoir lieu dans un centre spécialisé dans le traitement des tumeurs osseuses.
« Les contre-indications sont les suivantes :
- infection et sepsis ;
- patient non coopératif, réticent ou incapable de suivre les préconisations liées à sa pathologie ;
- sensibilité aux corps étrangers. En cas de sensibilité aux matériaux, se référer aux tests en relation ;
- obésité ;
- troubles vasculaires, neuromusculaires ou dystrophie musculaire. »