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Article AUTONOME (Arrêté du 9 février 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale)

Article AUTONOME (Arrêté du 9 février 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale)


ANNEXE
(Extension d'indication)


La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :


- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % :
- ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ;
- ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine ;
- en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique, de la jonction oeso-gastrique ou de l'oesophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) ≥ 5.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché

nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

34008 9409469 2

OPDIVO 10MG/ML PERF FL4ML 1

Bristol Myers Squibb

nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

34008 9409452 4

OPDIVO 10MG/ML PERF FL10ML 1

Bristol Myers Squibb

nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

34008 9001870 8

OPDIVO 10MG/ML PERF FL12ML 1

Bristol Myers Squibb

nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

34008 9438979 8

OPDIVO 10MG/ML PERF FL24ML 1

Bristol Myers Squibb