ANNEXE
(Extension d'indication)
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % :
- ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ;
- ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine ;
- en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique, de la jonction oeso-gastrique ou de l'oesophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) ≥ 5.
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
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nivolumab |
OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
34008 9409469 2 |
OPDIVO 10MG/ML PERF FL4ML 1 |
Bristol Myers Squibb |
nivolumab |
OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
34008 9409452 4 |
OPDIVO 10MG/ML PERF FL10ML 1 |
Bristol Myers Squibb |
nivolumab |
OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
34008 9001870 8 |
OPDIVO 10MG/ML PERF FL12ML 1 |
Bristol Myers Squibb |
nivolumab |
OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
34008 9438979 8 |
OPDIVO 10MG/ML PERF FL24ML 1 |
Bristol Myers Squibb |