ANNEXE
(Extension d'indication)
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
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ravulizumab |
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion |
34008 9001859 3 |
ULTOMIRIS 100MG/ML PERF F11ML1 |
ALEXION PHARMA FRANCE |
ravulizumab |
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion |
34008 9001860 9 |
ULTOMIRIS 100MG/ML PERF FL3ML1 |
ALEXION PHARMA FRANCE |