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Article AUTONOME (Arrêté du 9 février 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale)

Article AUTONOME (Arrêté du 9 février 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale)


ANNEXE
(Extension d'indication)


La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :


- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché

ravulizumab

ULTOMIRIS
1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion

34008 9001859 3

ULTOMIRIS 100MG/ML PERF F11ML1

ALEXION PHARMA FRANCE

ravulizumab

ULTOMIRIS
300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion

34008 9001860 9

ULTOMIRIS 100MG/ML PERF FL3ML1

ALEXION PHARMA FRANCE