ANNEXE
(1 inscription)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MR) chez les enfants et les nourrissons ayant un poids corporel supérieur ou égal à 10 kg, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance.
En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à la prescription initiale d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des tuberculoses multirésistantes et, d'autre part, est assortie d'une condition tenant à ce que la décision d'instauration du traitement par ce médicament soit prise après proposition documentée issue d'une réunion de concertation thérapeutique avec un groupe d'experts pour le choix du schéma thérapeutique (ex : CNR-MyRMA)
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 421 8 6 |
DELTYBA 25 mg (delamanide), comprimés dispersibles, plaquette (alu/alu) (B/48) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
(1 extension d'indication)
La prise en charge de la spécialité pharmaceutique ci-dessous, au titre de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, est étendue à l'indication thérapeutique suivante :
- traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MR) chez les enfants et les nourrissons ayant un poids corporel supérieur ou égal à 10 kg, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance.
En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à la prescription initiale d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des tuberculoses multirésistantes et, d'autre part, est assortie d'une condition tenant à ce que la décision d'instauration du traitement par ce médicament soit prise après proposition documentée issue d'une réunion de concertation thérapeutique avec un groupe d'experts pour le choix du schéma thérapeutique (ex : CNR-MyRMA).
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 300 105 7 0 |
DELTYBA 50 mg (delamanide), comprimé pelliculé - plaquette thermoformée (alu/alu) - (B/48) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
(1 modification)
Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.
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Ancien libellé |
Nouveau libellé |
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Code CIP |
Libellé |
Code CIP |
Libellé |
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34009 300 105 7 0 |
DELTYBA - delamanide 50 mg, comprimé pelliculé - plaquette thermoformée (alu/alu) - (B/48) (Laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 300 105 7 0 |
DELTYBA 50 mg (delamanide), comprimé pelliculé - plaquette thermoformée (alu/alu) - (B/48) (Laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |