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Article AUTONOME (Arrêté du 2 août 2022 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique)

Article AUTONOME (Arrêté du 2 août 2022 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique)


ANNEXE


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste mentionnée à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :


- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur ;


Syndromes myélodysplasiques :


- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées ;


Lymphome à cellules du manteau :


- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire ;


Lymphome folliculaire :


- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 187 1 5

LENALIDOMIDE FRK 10MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 2 2

LENALIDOMIDE FRK 15MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 4 6

LENALIDOMIDE FRK 20MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 3 9

LENALIDOMIDE FRK 2,5MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 7 7

LENALIDOMIDE FRK 25MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 5 3

LENALIDOMIDE FRK 5MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 6 0

LENALIDOMIDE FRK 7,5MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE


Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :


- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 204 4 2

LENALIDOMIDE CIP 10MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 5 9

LENALIDOMIDE CIP 15MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 6 6

LENALIDOMIDE CIP 20MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 7 3

LENALIDOMIDE CIP 25MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 8 0

LENALIDOMIDE CIP 5MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 200 0 8

LENALIDOMIDE GDK 10MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 1 5

LENALIDOMIDE GDK 15MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 3 9

LENALIDOMIDE GDK 20MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 2 2

LENALIDOMIDE GDK 2,5MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 4 6

LENALIDOMIDE GDK 25MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 5 3

LENALIDOMIDE GDK 5MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 7 7

LENALIDOMIDE GDK 7,5MG GELU

MEDIPHA SANTE