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Article AUTONOME (Arrêté du 24 juin 2022 relatif à l'arrêt de la prise en charge précoce de spécialités pharmaceutiques au titre de l'article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale)

Article AUTONOME (Arrêté du 24 juin 2022 relatif à l'arrêt de la prise en charge précoce de spécialités pharmaceutiques au titre de l'article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale)


ANNEXE
(2 arrêts de prise en charge)


Il est mis fin à la prise en charge précoce mentionnée à l'article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous dans les indications suivantes :


- traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive ») en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l'AUDC ;
- traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive ») en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l'AUDC et ne pouvant être inclus dans un essai clinique.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD 7

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché

acide obéticholique

OCALIVA 10 mg, comprimé

9422889

OCALIVA 10MG CPR PELLIC

INTERCEPT PHARMA LTD

acide obéticholique

OCALIVA 5 mg, comprimé

9421944

OCALIVA 5MG CPR PELLIC

INTERCEPT PHARMA LTD