ANNEXE
(2 arrêts de prise en charge)
Il est mis fin à la prise en charge précoce mentionnée à l'article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous dans les indications suivantes :
- traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive ») en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l'AUDC ;
- traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive ») en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l'AUDC et ne pouvant être inclus dans un essai clinique.
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD 7 |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
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acide obéticholique |
OCALIVA 10 mg, comprimé |
9422889 |
OCALIVA 10MG CPR PELLIC |
INTERCEPT PHARMA LTD |
acide obéticholique |
OCALIVA 5 mg, comprimé |
9421944 |
OCALIVA 5MG CPR PELLIC |
INTERCEPT PHARMA LTD |