ANNEXE
(3 inscriptions)
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
---|---|---|---|---|
ravulizumab |
ULTOMIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion |
3400890010009 |
ULTOMIRIS 300MG PERF FL30ML |
ALEXION EUROPE SAS |
ravulizumab |
ULTOMIRIS 100 mg, solution à diluer pour perfusion |
3400890018593 |
ULTOMIRIS 100MG/ML PERF F11ML |
ALEXION EUROPE SAS |
ravulizumab |
ULTOMIRIS 100 mg, solution à diluer pour perfusion |
3400890018609 |
ULTOMIRIS 100MG/ML PERF FL3ML |
ALEXION EUROPE SAS |