ANNEXES
ANNEXE I
Extension d'indication
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
KAFTRIO est indiqué en association avec l'ivacaftor 150 mg comprimés dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs de l'une des mutations de défaut de régulation dites gating ou d'une mutation à fonction résiduelle.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 113 8 0 |
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)) |
Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.