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Article AUTONOME (Arrêté du 30 novembre 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique)

Article AUTONOME (Arrêté du 30 novembre 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique)


ANNEXE


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste mentionnée à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :


- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur ;


Syndromes myélodysplasiques :


- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées ;


Lymphome à cellules du manteau :


- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire ;


Lymphome folliculaire :


- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 112 3 5

LENALIDOMIDE ACC 10MG GELU

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

34008 900 112 4 2

LENALIDOMIDE ACC 15MG GELU

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

34008 900 112 6 6

LENALIDOMIDE ACC 20MG GELU

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

34008 900 112 5 9

LENALIDOMIDE ACC 2,5MG GELU

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

34008 900 112 7 3

LENALIDOMIDE ACC 25MG GELU

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

34008 900 112 8 0

LENALIDOMIDE ACC 5MG GELU

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

34008 900 112 9 7

LENALIDOMIDE ACC 7,5MG GELU

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

34008 900 167 4 2

LENALIDOMIDE KRK 10MG GELU

KRKA D.D

34008 900 167 5 9

LENALIDOMIDE KRK 15MG GELU

KRKA D.D

34008 900 167 7 3

LENALIDOMIDE KRK 20MG GELU

KRKA D.D

34008 900 167 6 6

LENALIDOMIDE KRK 2,5MG GELU

KRKA D.D

34008 900 167 8 0

LENALIDOMIDE KRK 25MG GELU

KRKA D.D

34008 900 168 0 3

LENALIDOMIDE KRK 5MG GELU

KRKA D.D

34008 900 168 1 0

LENALIDOMIDE KRK 7,5MG GELU

KRKA D.D

34008 900 140 4 5

LENALIDOMIDE MYL 10MG GELU

MYLAN SAS

34008 900 140 5 2

LENALIDOMIDE MYL 15MG GELU

MYLAN SAS

34008 900 140 7 6

LENALIDOMIDE MYL 20MG GELU

MYLAN SAS

34008 900 140 6 9

LENALIDOMIDE MYL 2,5MG GELU

MYLAN SAS

34008 900 140 8 3

LENALIDOMIDE MYL 25MG GELU

MYLAN SAS

34008 900 140 9 0

LENALIDOMIDE MYL 5MG GELU

MYLAN SAS

34008 900 141 0 6

LENALIDOMIDE MYL 7,5MG GELU

MYLAN SAS

34008 900 137 8 9

LENALIDOMIDE ZEN 10MG GELU

ZENTIVA FRANCE

34008 900 137 9 6

LENALIDOMIDE ZEN 15MG GELU

ZENTIVA FRANCE

34008 900 138 1 9

LENALIDOMIDE ZEN 20MG GELU

ZENTIVA FRANCE

34008 900 138 0 2

LENALIDOMIDE ZEN 2,5MG GELU

ZENTIVA FRANCE

34008 900 137 7 2

LENALIDOMIDE ZEN 25MG GELU

ZENTIVA FRANCE

34008 900 138 3 3

LENALIDOMIDE ZEN 5MG GELU

ZENTIVA FRANCE

34008 900 138 4 0

LENALIDOMIDE ZEN 7,5MG GELU

ZENTIVA FRANCE


Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :


- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur ;


Lymphome folliculaire :


- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 163 7 7

LENALIDOMIDE EG 15MG GELU

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

34008 900 163 9 1

LENALIDOMIDE EG 20MG GELU

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

34008 900 163 8 4

LENALIDOMIDE EG 2,5MG GELU

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

34008 900 164 0 7

LENALIDOMIDE EG 25MG GELU

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

34008 900 164 1 4

LENALIDOMIDE EG 5MG GELU

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

34008 900 164 2 1

LENALIDOMIDE EG 7,5MG GELU

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

34008 900 122 9 4

LENALIDOMIDE OHR 10MG GELU

OHRE PHARMA

34008 900 123 0 0

LENALIDOMIDE OHR 15MG GELU

OHRE PHARMA

34008 900 123 3 1

LENALIDOMIDE OHR 20MG GELU

OHRE PHARMA

34008 900 123 2 4

LENALIDOMIDE OHR 2,5MG GELU

OHRE PHARMA

34008 900 123 4 8

LENALIDOMIDE OHR 25MG GELU

OHRE PHARMA

34008 900 123 5 5

LENALIDOMIDE OHR 5MG GELU

OHRE PHARMA

34008 900 123 6 2

LENALIDOMIDE OHR 7,5MG GELU

OHRE PHARMA

34008 900 168 2 7

LENALIDOMIDE RYP 10MG GELU

REDDY PHARMA SAS

34008 900 168 3 4

LENALIDOMIDE RYP 15MG GELU

REDDY PHARMA SAS

34008 900 168 6 5

LENALIDOMIDE RYP 20MG GELU

REDDY PHARMA SAS

34008 900 168 4 1

LENALIDOMIDE RYP 2,5MG GELU

REDDY PHARMA SAS

34008 900 168 7 2

LENALIDOMIDE RYP 25MG GELU

REDDY PHARMA SAS

34008 900 168 8 9

LENALIDOMIDE RYP 5MG GELU

REDDY PHARMA SAS

34008 900 168 9 6

LENALIDOMIDE RYP 7,5MG GELU

REDDY PHARMA SAS

34008 900 160 7 0

LENALIDOMIDE TVC 10MG GELU

TEVA SANTE

34008 900 160 8 7

LENALIDOMIDE TVC 15MG GELU

TEVA SANTE

34008 900 160 9 4

LENALIDOMIDE TVC 20MG GELU

TEVA SANTE

34008 900 160 3 2

LENALIDOMIDE TVC 2,5MG GEL

TEVA SANTE

34008 900 161 1 7

LENALIDOMIDE TVC 25MG GELU

TEVA SANTE

34008 900 160 5 6

LENALIDOMIDE TVC 5MG GELU

TEVA SANTE

34008 900 160 6 3

LENALIDOMIDE TVC 7,5MG GEL

TEVA SANTE