ANNEXE
(1 modification)
Le laboratoire exploitant de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :
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Dénomination commune internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant précédent |
Nouveau laboratoire exploitant |
|---|---|---|---|---|---|
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fidaxomicine |
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé |
3400893843734 |
DIFICLIR 200MG CPR |
ASTELLAS PHARMA |
TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS |
Extension d'indication
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients pédiatriques pesant au moins 12,5 kg.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
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Dénomination commune internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
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fidaxomicine |
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé |
3400893843734 |
DIFICLIR 200MG CPR |
TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S |
(1 inscription)
La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients adultes et chez les patients pédiatriques de la naissance à moins de 18 ans.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
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Dénomination commune internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
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fidaxomicine |
DIFICLIR 40 mg/mL, granulés pour suspension buvable |
3400890010344 |
DIFICLIR 40MG/ML BUV GLE FL |
TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S |