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Article AUTONOME (Arrêté du 10 juin 2021 relatif aux modalités de présentation des demandes d'agrément et de modification des agréments prévus aux III et VI de l'article L. 1222-11 du code de la santé publique)

Article AUTONOME (Arrêté du 10 juin 2021 relatif aux modalités de présentation des demandes d'agrément et de modification des agréments prévus aux III et VI de l'article L. 1222-11 du code de la santé publique)


I. - Renseignements administratifs


Nom du responsable de l'activité de préparation :
Lieu d'affectation du responsable de l'activité de préparation :
Téléphone :
Adresse électronique :


II. - Activité de préparation


Tableau à renseigner par site :


SITES
(1 à n)

TYPES DE PSL PRÉPARÉS

Nombre de PSL homologues

Nombre de PSL autologues

Concentré de globules rouges

Concentré de plaquettes d'aphérèse

Mélange de concentrés de plaquettes

Plasma frais congelé

Plasma Lyophilisé

Plasma pour fractionnement

En litres

Autres (préciser)


Tableau à renseigner par site :


SITES
(1 à n)

TYPES D'OPÉRATIONS
DE PREPARATION SECONDAIRE

NOMBRE
d'opérations de préparation
secondaire homologue

NOMBRE
d'opérations de préparation
secondaire autologue

Division (CGR)

Division (CP)

Préparation pédiatrique (CGR)

Préparation pédiatrique (CP)

Réduction de volume (CGR)

Réduction de volume (CP)

Mélange de produits analogues issus de dons différents (plasma)

Déplasmatisation (CGR)

Déplasmatisation (CP)

Cryoconservation (CGR)

Cryoconservation (CP)

Irradiation (*) (CGR)

Irradiation (*) (CP)

Congélation de GR rares

Décongélation (CGR)

Décongélation (PFC)

Autres (préciser)

(*) L'irradiation des produits pouvant être confiée à un organisme extérieur, si c'est le cas, préciser à quel organisme et fournir la convention (R. 1222-36 du code de la santé publique).


III. - Effectif de l'activité de préparation


Fournir un document indiquant la répartition des effectifs relative à l'activité de préparation par site et par fonction (26).