Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, est insérée la section suivante :
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CODE |
NOMENCLATURE |
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Section 6 Dispositifs d'assistance mécanique électrique percutanée |
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Société ABIOMED |
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5271206 |
Dispositif assist méca élect monoventric gche, flux axial, ABIOMED, IMPELLA 5.0 Dispositif d'assistance mécanique électrique percutanée, à flux axial, monoventriculaire gauche, de courte durée IMPELLA 5.0 de la société ABIOMED. DESCRIPTION Le dispositif IMPELLA 5.0 est une micro-pompe axiale électrique intravasculaire, correspondant à une vis d'Archimède montée dans un cathéter. Une hélice (turbine) entrainée par un moteur électrique embarqué, assure l'écoulement du sang via la canule, de l'orifice d'aspiration dans le ventricule gauche vers l'orifice d'éjection dans l'aorte ascendante. IMPELLA 5.0 fournit une assistance circulatoire mécanique temporaire continue non pulsatile. INDICATION PRISE EN CHARGE Prise en charge de l'adulte en état de choc cardiogénique (CC) réfractaire au traitement médical optimal sans défaillance respiratoire réfractaire nécessitant une assistance respiratoire extracorporelle et sans une défaillance multi-viscérale sévère, survenant à la suite d'une chirurgie cardiaque. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION L'utilisation de IMPELLA 5.0 est limitée à des centres tertiaires, disposant d'une activité de chirurgie cardiaque et satisfaisant à des critères de moyens, de compétences et d'organisation. Chaque centre doit disposer : - D'une unité de traitement de l'insuffisance cardiaque (IC) avec au moins 2 cardiologues ; - D'une équipe chirurgicale formée à l'assistance circulatoire mécanique : 2 chirurgiens cardiaques, 2 anesthésistes réanimateurs, 2 perfusionnistes et 1 équipe paramédicale ; - D'un comité pluridisciplinaire (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes réanimateurs, perfusionnistes, psychologue), dédié à l'ACM, mis en place pour discuter de l'opportunité d'une escalade thérapeutique ; - De plusieurs dispositifs d'assistance circulatoire mécanique ventriculaire (VAD) dans le centre, dont 1 au moins adapté aux petites surfaces corporelles ; - d'une continuité des soins (7J/7) et 24h/24. - Formation et expérience : L'équipe médico-chirurgicale doit acquérir (ou avoir acquis) et maintenir la connaissance nécessaire à l'implantation, à la surveillance et à l'ablation du dispositif d'assistance circulatoire mécanique percutané IMPELLA 5.0. Une formation spécifique initiale doit être dispensée à l'ensemble de l'équipe médico-chirurgicale. - Autorisations d'activité requises : Les centres utilisateurs du dispositif IMPELLA 5.0 doivent disposer de l'autorisation d'activité de chirurgie cardiaque. RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE Le dispositif IMPELLA 5.0 est proposé dans un kit d'implantation. KIT IMPELLA (Référence 005060) comprenant : - Cathéter IMPELLA 5.0 : Référence 004680 ; - Cassette de purge : Référence 0043-0001 ; - Guide de mise en place : Référence 0052-3005 ; - Câble de connexion : Référence 0042-0002 ; - Paire de bouchons en silicone : Référence 0046-3028 ; - Kit d'insertion axillaire (Référence 0052-3009-EU) incluant : - 1 Introducteur pelable de 23 Fr ; - 2 verrous d'implants ; - 1 Dilatateur de 8 Fr à revêtement en silicone. Date de fin de prise en charge : 15 avril 2026. |
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