ANNEXES
ANNEXE I
(4 inscriptions)
Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un anti-TNFα (2e ligne et 3e ligne de traitement) ;
- traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel et à au moins un anti-TNFα (3e ligne de traitement).
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 086 4 9 |
ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable, 0,68 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
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34009 302 086 6 3 |
ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable, 0,68 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
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34009 302 086 7 0 |
ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable, 0,68 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
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34009 302 086 8 7 |
ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable, 0,68 ml en stylo prérempli (B/2) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.