ANNEXE
EXTENSION D'INDICATION
La prise en charge au titre de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code des spécialités suivantes est étendue à l'indication thérapeutique suivante :
- en association au bévacizumab est indiqué pour le : traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif et qui sont en réponse partielle ou complète à une première ligne de traitement associant une chimiothérapie à base de platine au bévacizumab et dont le cancer est associé à un statut positif de la déficience en recombinaison homologue (HRD) défini par une mutation des gènes BRCA1/2 et/ou une instabilité génomique.
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
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Olaparib |
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé |
3400894419297 |
LYNPARZA 100MG CPR |
Astrazeneca |
Olaparib |
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé |
3400894419358 |
LYNPARZA 150MG CPR |
Astrazeneca |