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Article AUTONOME (Arrêté du 21 janvier 2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code)

Article AUTONOME (Arrêté du 21 janvier 2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code)


ANNEXE
EXTENSION D'INDICATION


La prise en charge au titre de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code des spécialités suivantes est étendue à l'indication thérapeutique suivante :


- en association au bévacizumab est indiqué pour le : traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif et qui sont en réponse partielle ou complète à une première ligne de traitement associant une chimiothérapie à base de platine au bévacizumab et dont le cancer est associé à un statut positif de la déficience en recombinaison homologue (HRD) défini par une mutation des gènes BRCA1/2 et/ou une instabilité génomique.


Dénomination Commune
Internationale

Libellé de la spécialité pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché

Olaparib

LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé

3400894419297

LYNPARZA 100MG CPR

Astrazeneca

Olaparib

LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé

3400894419358

LYNPARZA 150MG CPR

Astrazeneca