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Article 1 AUTONOME (Arrêté du 4 août 2020 portant inscription des systèmes d'athérectomie rotationnelle ROTAPRO et ROTALINK PLUS de la société BOSTON SCIENTIFIC au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)

Article 1 AUTONOME (Arrêté du 4 août 2020 portant inscription des systèmes d'athérectomie rotationnelle ROTAPRO et ROTALINK PLUS de la société BOSTON SCIENTIFIC au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)


Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, une section 5 est ajoutée comme suit :


CODE

NOMENCLATURE

Section 5
Systèmes d'athérectomie rotationnelle

Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON)

5243374

Système athérectomie rotationnelle, BOSTON, ROTALINK PLUS
DESCRIPTION
Le système ROTALINK PLUS est un dispositif d'athérectomie basé sur un cathéter qui utilise une fraise elliptique diamantée à l'extrémité d'un flexible relié à un moteur et protégé par une gaine. Le système est dirigé coaxialement sur un guide métallique spécifique.
Le système complet ROTABLATOR comprend plusieurs éléments : le guide, le cathéter à fraise échangeable prémonté associé au système d'avancée de fraise (ROTALINK PLUS) et la console de contrôle.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Sténose coronaire native non dilatable par ballon :
- soit par non franchissement d'un ballon de taille minimale ;
- soit par non impaction (en pratique, non levée de l'empreinte) avec un ballon de taille adaptée à l'artère et gonflé à haute pression (jusqu'à 30 atm).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'athérectomie rotationnelle doit être réalisée dans les établissements de santé titulaires d'une autorisation d'activité interventionnelle sous imagerie médicale, par voie endovasculaire, en cardiologie, conformément aux articles R. 6123-128 à R. 6123-133 et D. 6124-179 à D. 6124-185 du code de Santé Publique.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
H749236310020 ; H749236310030 ; H749236310040 ; H749236310050 ; H749236310150 ; H749236310060 ; H749236310160 ; H749236310070.
Date de fin de prise en charge : 15 août 2025.

5218318

Système athérectomie rotationnelle, BOSTON, ROTAPRO
DESCRIPTION
Le système ROTAPRO est un dispositif d'athérectomie basé sur un cathéter qui utilise une fraise elliptique diamantée à l'extrémité d'un flexible relié à un moteur et protégé par une gaine. Le système est dirigé coaxialement sur un guide métallique spécifique.
Le système complet ROTABLATOR comprend plusieurs éléments : le guide, le cathéter à fraise échangeable prémonté associé au système d'avancée de fraise (ROTAPRO) et la console de contrôle.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Sténose coronaire native non dilatable par ballon :
- soit par non franchissement d'un ballon de taille minimale ;
- soit par non impaction (en pratique, non levée de l'empreinte) avec un ballon de taille adaptée à l'artère et gonflé à haute pression (jusqu'à 30 atm).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'athérectomie rotationnelle doit être réalisée dans les établissements de santé titulaires d'une autorisation d'activité interventionnelle sous imagerie médicale, par voie endovasculaire, en cardiologie, conformément aux articles R. 6123-128 à R. 6123-133 et D. 6124-179 à D. 6124-185 du code de Santé Publique.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
H749393001250 ; H749393001500 ; H749393001750 ; H749393002000 ; H749393002150 ; H749393002250 ; H749393002380 ; H749393002500.
Date de fin de prise en charge : 15 août 2025.