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Article AUTONOME (Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles)

Article AUTONOME (Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles)


C. - Conditions et durées de conservation des produits


Dispositions générales de conservation du produit congelé :
Le plasma frais congelé autologue unité adulte et unité enfant doit être conservé à une température inférieure ou égale à - 25 °C. La durée maximale de conservation correspond à la date de péremption du concentré de globules rouges issu du même prélèvement. Cependant, dans le cadre de protocoles thérapeutiques définis préalablement par le médecin prescripteur et le médecin responsable du prélèvement, il peut être conservé pendant une durée n'excédant pas 1 an à partir de la date de prélèvement.
Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température du plasma frais congelé autologue doit être maintenue aussi proche que possible de la température de conservation. Durant toute la phase de transport, la durée pendant laquelle la température est supérieure à - 25 °C et inférieure à - 10 °C ne peut excéder 48 heures. Au terme de la phase de transport, elles doivent être transférées sans délai dans un lieu de conservation à température inférieure ou égale à - 25 °C.
Dispositions particulières de conservation après transformation :
Décongélation
Après décongélation, le produit doit être utilisé dans les 6 heures ou au plus tard dans les 72 heures s'il est conservé entre + 2 °C et + 6 °C.
Si une phase de transport intervient au cours de la conservation après décongélation, la température du plasma frais congelé autologue doit être comprise entre + 2 °C et + 6 °C.
Au moment de la délivrance une vérification visuelle est effectuée sur chaque unité, afin d'éliminer les produits présentant des défauts ou dont l'aspect serait suspect, du fait notamment :


- des fuites ;
- de l'altération de la couleur ;
- de la floculation.


D. - Etiquetage


Etiquette apposée par l'EFS ou le CTSA

Dispositions générales

- La dénomination courte du produit.
- Le code du produit.
- La mention « Poche strictement réservée à : NOM (nom de naissance suivi du nom marital s'il y a lieu), 1er PRÉNOM, date de naissance ».
- Le volume calculé en millilitres (mL).
- Les initiales de l'anticoagulant.
- Le nom de l'EFS ou le CTSA agréé responsable de la préparation.
- Le numéro du don sans recouvrir le numéro apposé lors du prélèvement.
- Les groupes sanguins ABO et Rh D (RH 1).
- La mention « Transfuser immédiatement dès réception dans le service de soins ».
- La mention « Ne pas recongeler ».
- La mention « Périmé le... à... ».

Dispositions particulières après transformation

Pas de dispositions particulières.