XIII. - Concentré de globules rouges autologue
Le concentré de globules rouges autologue est une suspension de globules rouges obtenue aseptiquement, soit après soustraction de plasma et sans élimination de la couche leuco-plaquettaire, soit par aphérèse. Il peut se présenter sous forme d'une unité adulte ou d'une unité enfant. Il se présente comme un liquide rouge.
Tous les concentrés de globules rouges autologues sont préparés en solution additive de conservation en phase liquide.
A. - Numérotation et dénominations référencées dans la liste
XIII-1. Concentré de globules rouges autologue issu de sang total
XIII-1.1. Concentré de globules rouges autologue issu de sang total unité adulte avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide
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Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue en solution de conservation Dénomination abrégée : CGR autologue - abrégé de la solution de conservation |
XIII-1.2. Concentré de globules rouges autologue issu de sang total unité enfant avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide
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Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue en solution de conservation unité enfant Dénomination abrégée : CGR autologue UE - abrégé de la solution de conservation |
XIII-2. Concentré de globules rouges autologue issu d'aphérèse
XIII-2.1. Concentré de globules rouges autologue issu d'aphérèse unité adulte avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide
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Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue en solution de conservation SAG Mannitol Dénomination abrégée : CGR autologue - abrégé de la solution de conservation |
XIII-2.2. Concentré de globules rouges autologue issu d'aphérèse unité enfant avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide
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Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue unité enfant en solution de conservation SAG Mannitol Dénomination abrégée : CGR autologue UE - abrégé de la solution de conservation |
XIII-2.3. Unités transformées
Les transformations peuvent s'appliquer aux unités adultes et enfants, issus de sang total ou d'aphérèse.
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Concentré de globules rouges autologue issu de sang total décongelé Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue Décongelé Dénomination abrégée : CGR autologue Décongelé |
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Concentré de globules rouges autologue déleucocyté issu de sang total unité adulte avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue déleucocyté en solution de conservation SAG Mannitol Dénomination abrégée : CGR autologue déleucocyté - abrégé de la solution de conservation |
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Concentré de globules rouges autologue déleucocyté issu de sang total unité enfant avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue déleucocyté en solution de conservation SAG Mannitol unité enfant Dénomination abrégée : CGR autologue déleucocyté - abrégé de la solution de conservation UE |
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Concentré de globules rouges autologue issu d'aphérèse décongelé Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue décongelé Dénomination abrégée : CGR autologue décongelé |
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Concentré de globules rouges issu d'aphérèse autologue déleucocyté unité adulte avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue déleucocyté en solution de conservation SAG Mannitol Dénomination abrégée : CGR autologue déleucocyté - abrégé de la solution de conservation |
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Concentré de globules rouges autologue déleucocyté issu d'aphérèse unité enfant avec addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide Dénomination courte : Concentré de globules rouges autologue déleucocyté unité enfant en solution de conservation SAG Mannitol Dénomination abrégée : CGR autologue déleucocyté UE - abrégé de la solution de conservation |
B. - Exigences
Les exigences définissent les normes auxquelles doivent répondre les PSL.
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Dénomination abrégée |
Hémoglobine (g) |
Hématocrite (%) |
Hémolyse |
Spécificité |
|---|---|---|---|---|
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CGR autologue abrégé de la solution de conservation |
30 |
50 - 70 |
< 0,8 % (1) |
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CGR autologue UE abrégé de la solution de conservation |
10 |
50 - 70 |
< 0,8 % (1) |
|
|
CGR autologue déleucocyté abrégé de la solution de conservation |
27 |
50 - 70 |
Idem PSL d'origine |
≤1,0.106/U |
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CGR autologue déleucocyté UE abrégé de la solution de conservation |
9 |
50 - 70 |
Idem PSL d'origine |
≤1,0.106/U |
|
CGR autologue décongelé |
23 |
40 - 80 |
< 1,2 % (2) |
≤1 g glycérol |
(1) Norme < 0,8 % de la quantité globale d'hémoglobine à la fin de la durée de conservation.
(2) Norme < 1,2 % de la quantité globale d'hémoglobine à la fin de la durée de conservation.