Articles

Article AUTONOME (Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles)

Article AUTONOME (Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles)


XI. - Sang reconstitué


Le sang reconstitué est obtenu par remise en suspension d'un concentré de globules rouges déleucocyté issu de sang total ou d'aphérèse, soit dans une solution d'albumine proche de la concentration physiologique, soit dans un plasma sécurisé décongelé, en fonction de l'indication clinique. Il est préparé aseptiquement dans un DMU autorisé.
Les numéros de dons ou numéro de lot, les volumes des composants ainsi que le volume du produit final sont systématiquement enregistrés.


A. - Numérotation et dénominations référencées dans la liste
XI-1. Sang reconstitué à partir d'un concentré de globules rouges


Dénomination courte : Sang reconstitué suivi de la dénomination abrégée du produit de re-suspension
Dénomination abrégée : Sang reconstitué.


XI-2. Sang reconstitué à partir d'un concentré de globules rouges, irradié


Dénomination courte : Sang reconstitué suivi de la dénomination abrégée du produit de re-suspension, Irradié
Dénomination abrégée : Sang reconstitué Irradié


B. - Exigences


Les exigences définissent les normes auxquelles doivent répondre les PSL.


Dénomination abrégée

Volume (mL)

Hémoglobine (g)

Hématocrite (%)

Leucocytes

Hémolyse

Sang reconstitué (1)

Selon patient

Idem CGR d'origine

35 - 55

1,0 x 106

< 0,8 %

Sang reconstitué irradié

Idem PSL d'origine

Idem PSL d'origine

35 - 55

1,0 x 106

< 0,8 %


(1) Dans le cas où la reconstitution consiste à mélanger après décongélation un plasma frais congelé avec un concentré de globules rouges, la compatibilité ABO doit être assurée. Aucun produit sanguin contenant des anticorps anti érythrocytaires irréguliers ne devra être utilisé en l'état pour la reconstitution.