C. - Conditions et durées de conservation des produits
Dispositions générales de conservation :
La température du produit doit être maintenue entre + 2 °C et + 6 °C pendant la durée de conservation.
La durée de conservation est de 21 jours à compter de la fin du prélèvement, que la solution anticoagulante et de conservation contienne ou non de l'adénine. Le sang total peut être conservé au maximum 24 heures après une rupture intentionnelle du circuit clos survenant lors de la préparation ou d'une transformation.
Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température du produit doit être maintenue entre + 2 °C et + 10 °C. La durée du transport pendant laquelle la température du produit est comprise entre + 6 °C et + 10 °C ne doit pas dépasser 24 heures.
A l'issue de la phase de conservation, une vérification visuelle est effectuée sur chaque unité thérapeutique au moment de la distribution et de la délivrance afin d'éliminer les poches présentant des défauts ou dont l'aspect du contenu serait suspect, notamment :
- altération de la couleur ;
- aspect coagulé.
D. - Etiquetage
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Etiquette apposée par l'EFS ou le CTSA |
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Dispositions générales |
- La dénomination courte du produit. - Les initiales de la solution anticoagulante et de conservation ou initiales de la solution supplémentaire de conservation. - Le code du produit. - Le contenu en hémoglobine en grammes (g) en référence aux caractéristiques du produit. - Le volume calculé en millilitres (mL). - Le nom de l'EFS ou le CTSA agréé responsable de la préparation. - Le numéro du don sans recouvrir le numéro apposé lors du prélèvement. - Les groupes sanguins ABO et Rh (RH 1 à RH 5) et Kell (KEL 1). - La présence éventuelle d'anticorps immuns anti-A ou anti-B ; dans ce dernier cas sera ajoutée la mention « Réserver exclusivement à une transfusion isogroupe ABO ». - La mention « Conserver entre + 2 °C et + 6 °C ». - La mention « Périmé le... à... ». |
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Dispositions particulières après qualification |
Phénotypé |
Ajouter chaque antigène déterminé suivi du résultat. |
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CMV négatif (1) |
Ajouter la mention du résultat : « CMV négatif ». |
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Compatibilisé |
Ajouter la mention « Compatible le... » (date) suivie des éléments d'identification du receveur. Dans le cas où l'étiquette mentionnant la compatibilité est différente de celle du produit de base homologue, elle doit être solidaire du produit. |
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VHE négatif |
Ajouter la mention du résultat : « VHE négatif » |
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(1) S'applique uniquement au sang total non-déleucocyté.