C. - Conditions et durées de conservation des produits
Dispositions générales de conservation du produit congelé :
Le plasma frais congelé issu de sang total ou d'aphérèse sécurisé doit être conservé à une température inférieure ou égale à - 25 °C. La durée maximale de conservation du PFC sécurisé par quarantaine est de trois ans à compter de la date du prélèvement. La durée maximale de conservation du PFC sécurisé par atténuation des agents pathogènes est de un an à compter de la date du prélèvement.
Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température du Plasma Frais Congelé sécurisé doit être maintenue aussi proche que possible de la température de conservation. Durant toute la phase de transport, la durée pendant laquelle la température est supérieure à - 25 °C et inférieure à - 10 °C ne peut excéder 48 heures. Au terme de la phase de transport, elles doivent être transférées sans délai dans un lieu de conservation à température inférieure ou égale à - 25 °C.
Dispositions particulières de conservation après transformation :
Décongélation
Le plasma frais congelé sécurisé par quarantaine doit être utilisé immédiatement et au plus tard dans les 24 heures après décongélation si conservé à une température comprise entre + 2 °C et + 6 °C.
Si une phase de transport pour conservation ultérieure intervient après décongélation, la température du plasma frais décongelé doit être maintenue entre + 2 °C et + 6 °C.
Le plasma frais congelé sécurisé par atténuation d'agents pathogènes par amotosalen doit être utilisé immédiatement et au plus tard dans les 6 heures après décongélation.
Mélange de plasmas frais décongelés
Le mélange de plasmas frais décongelés doit être utilisé immédiatement et au plus tard dans les 6 heures suivant la préparation.
Au moment de la délivrance une vérification visuelle est effectuée sur chaque unité, afin d'éliminer les produits présentant des défauts ou dont l'aspect serait suspect, du fait notamment :
- des fuites ;
- de l'altération de la couleur ;
- de la floculation.
D. - Etiquetage
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Etiquette apposée par l'EFS ou le CTSA |
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Dispositions générales |
- La dénomination courte du produit. - Le code du produit. - Le volume de l'unité ou du mélange calculé en millilitres (mL). - Les initiales de l'anticoagulant. - Le nom de l'EFS ou le CTSA agréé responsable de la préparation. - Le numéro du don ou du mélange sans recouvrir le numéro apposé lors du prélèvement. - Le groupe sanguin ABO. - - En présence : - d'anti-A, la mention ajoutée est « Réserver à un receveur de groupe O ou B » ; - d'anti-B, la mention ajoutée est « Réserver à un receveur de groupe O ou A » ; - d'anti-A et d'anti-B ou en présence d'hémolysines indifférenciées, la mention ajoutée est « Réserver exclusivement à un receveur de groupe O». - La mention « Transfuser immédiatement dès réception dans le service de soins ». - La mention « Ne pas recongeler ». - La mention « Périmé le... à... ». |
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Dispositions particulières après qualification |
VHE négatif |
Ajouter la mention du résultat : « VHE négatif » |
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Dispositions particulières après transformation |
Mélange |
Sans modification |