L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
a) Au 1. Médicaments dérivés du sang, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :
|
LIBELLÉS ABROGÉS |
|||
|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT ou titulaire |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
CEPROTIN 1 000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
BAXTER |
9231818 |
CEPROTIN 1 000 UI/10 ML INJ F+F. |
|
NOUVEAUX LIBELLÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 306 876 9 |
9231818 |
CEPROTIN 1000UI/10ML INJ F+F |
|
LIBELLÉS ABROGÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 829 445 5 |
9406258 |
ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 777 882 7 |
9406270 |
ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 695 446 4 |
9406229 |
ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 444 595 6 |
9406235 |
ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 825 565 5 |
9406241 |
ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D |
|
ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 955 831 7 |
9406264 |
ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D |
|
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 319 126 6 |
9231824 |
CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 317 262 9 |
9435805 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 317 262 9 |
9435774 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 317 262 9 |
9435780 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 317 262 9 |
9435797 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML |
|
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 762 149 8 |
9438608 |
FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ |
|
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 762 149 8 |
9259082 |
FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ |
|
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 762 149 8 |
9438614 |
FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ |
|
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
SHIRE FRANCE |
6 839 906 8 |
9199078 |
GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML |
|
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
SHIRE FRANCE |
6 839 906 8 |
9199055 |
GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 951 359 2 |
9407370 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 951 359 2 |
9407387 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 951 359 2 |
9407393 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 951 359 2 |
9407401 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |
SHIRE FRANCE |
6 951 359 2 |
9407418 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 789 802 9 |
9282709 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 789 802 9 |
9282721 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 789 802 9 |
9282738 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 789 802 9 |
9282715 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. |
SHIRE FRANCE |
6 789 802 9 |
9284890 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. |
SHIRE FRANCE |
6 789 802 9 |
9352516 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML |
|
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 035 169 4 |
9407447 |
RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 632 942 7 |
9407453 |
RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 558 706 1 |
9407424 |
RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 375 666 2 |
9407430 |
RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 028 720 6 |
9407619 |
RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML |
|
VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 534 673 3 |
9440321 |
VEYVONDI 650UI INJ FL + FL5ML 1 |
|
VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 974 913 7 |
9440315 |
VEYVONDI 1300UI INJ FL + FL10ML1 |
|
NOUVEAUX LIBELLÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 829 445 5 |
9406258 |
ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 777 882 7 |
9406270 |
ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 695 446 4 |
9406229 |
ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 444 595 6 |
9406235 |
ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D |
|
ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 825 565 5 |
9406241 |
ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D |
|
ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 955 831 7 |
9406264 |
ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D |
|
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 319 126 6 |
9231824 |
CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 317 262 9 |
9435805 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 317 262 9 |
9435774 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 317 262 9 |
9435780 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML |
|
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 317 262 9 |
9435797 |
CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML |
|
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 762 149 8 |
9438608 |
FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ |
|
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 762 149 8 |
9259082 |
FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ |
|
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 762 149 8 |
9438614 |
FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ |
|
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 839 906 8 |
9199078 |
GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML |
|
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 839 906 8 |
9199055 |
GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 951 359 2 |
9407370 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 951 359 2 |
9407387 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 951 359 2 |
9407393 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 951 359 2 |
9407401 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML |
|
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 951 359 2 |
9407418 |
HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 789 802 9 |
9282709 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 789 802 9 |
9282721 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 789 802 9 |
9282738 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 789 802 9 |
9282715 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 789 802 9 |
9284890 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML |
|
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 789 802 9 |
9352516 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML |
|
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 035 169 4 |
9407447 |
RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 632 942 7 |
9407453 |
RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 558 706 1 |
9407424 |
RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 375 666 2 |
9407430 |
RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML |
|
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 028 720 6 |
9407619 |
RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML |
|
VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 534 673 3 |
9440321 |
VEYVONDI 650UI INJ FL+FL5ML |
|
VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 974 913 7 |
9440315 |
VEYVONDI 1300UI INJ FL+FL10ML |
b) Au 1. Médicaments dérivés du sang, la spécialité suivante est radiée :
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|---|---|---|---|---|
|
FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
SHIRE FRANCE |
6 991 979 2 |
9259099 |
FEIBA 500U INJ FL+FL+BJ |
c) Au 6. Autres médicaments, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :
|
LIBELLÉS ABROGÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable |
Laboratoires VIROPHARMA SAS |
6 901 472 1 |
34008 93823514 |
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : flacon (verre) |
|
ELAPRASE 2Mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
SHIRE FRANCE |
6 328 817 4 |
9293593 |
ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML |
|
NOUVEAUX LIBELLÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 901 472 1 |
9382351 |
CINRYZE 500UI INJ FL+FL |
|
ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 328 817 4 |
9293593 |
ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML |
|
LIBELLÉS ABROGÉS |
|||
|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT ou titulaire |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
FIRAZYR (icatibant) |
Jerini |
9320166 |
FIRAZYR 30 MG INJ SRG3ML 1. |
|
REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
TKT Europe 5S |
9238861 |
REPLAGAL 1 MG/ML PERF FL 3,5 ML. |
|
NOUVEAUX LIBELLÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 168 047 9 |
9320166 |
FIRAZYR 30MG INJ SRG3ML |
|
REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 039 790 9 |
9238861 |
REPLAGAL 1MG/ML PERF FL3,5ML |
|
LIBELLÉS ABROGÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
DÉNOMINATION DE SPÉCIALITÉ (code identifiant de spécialité) |
TITULAIRE |
EXPLOITANT |
CODE UCD |
LIBELLÉ UCD |
|
VPRIV 400 unités poudre pour solution pour perfusion 6 536 958 2 |
SHIRE Pharmaceuticals Ireland Limited |
SHIRE France |
9355035 |
VPRIV 400 U PERF FL |
|
NOUVEAUX LIBELLÉS |
||||
|---|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE CIS |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion |
TAKEDA FRANCE SAS |
6 536 958 2 |
9355035 |
VPRIV 400U PERF FL |
d) Au 8. « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié :
|
LIBELLÉS ABROGÉS |
|||
|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable |
SHIRE FRANCE |
9441042 |
TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML |
|
NOUVEAUX LIBELLÉS |
|||
|---|---|---|---|
|
NOM DE LA SPÉCIALITÉ |
EXPLOITANT |
CODE UCD |
DÉNOMINATION |
|
Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable |
TAKEDA FRANCE SAS |
9441042 |
TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML |