ANNEXE
(2 modifications)
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie jusqu'au 1er mars 2021 est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en association avec le méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.
|
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
|
abatacept |
ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie |
3400894478089 |
ORENCIA 50MG INJ S.0,4ML +P/A |
Bristol-Myers Squibb |
|
abatacept |
ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie |
3400894478140 |
ORENCIA 87,5MG INJ S0,7ML +P/A |
Bristol-Myers Squibb |
EXTENSION D'INDICATION
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en association avec le méthotrexate dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.
|
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
|
abatacept |
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
3400893001813 |
ORENCIA 250MG PERF FL+SRG |
Bristol-Myers Squibb |
EXTENSION D'INDICATION
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante jusqu'au jusqu'au 1er mars 2021 :
- en association avec le méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.
|
Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
|
abatacept |
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie |
3400893902677 |
ORENCIA 125 MG INJ SRG 1 ML + P/A |
Bristol-Myers Squibb |