ÉTIQUETAGE
L'étiquette indique :
-le nom du gel : " Gel hydro-alcoolique pour l'antisepsie des mains-arrêté dérogatoire "
-la composition : " Ethanol-Glycérine-polymère épaississant utilisé "
-nom du fabricant ayant réalisé le gel
-date de fabrication et numéro de lot
-les conditions de conservation
-la mention : " Pour application cutanée uniquement "
-la mention : " Eviter tout contact avec les yeux "
-la mention : " Maintenir hors de portée des enfants "
-la mention : " Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme "
-le mode d'emploi : " Remplir la paume d'une main avec le gel et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu'à ce que la peau soit sèche. "
CONSERVATION AVANT OUVERTURE
A température ambiante (15° C à 25° C) : 2 ans à partir de la date de réalisation.
LIBÉRATION DES LOTS
Immédiate.
FORMULE/ COMPOSITION
| Composant | Quantité | Référentiel |
|---|---|---|
| Ethanol à 96 pour cent V/ V | 58 % p/ p (correspond à 65 % volumique à 20° C) | Pharmacopée Européenne ou fournisseurs listés sur le site de l'Agence européenne des produits chimiques (4) ou alcool éthylique d'origine agricole au sens de l'annexe 1 du règlement (CE) n° 110/2008 ou éthanol nature produit selon la norme EN 15376 : 2014 |
| OU | ||
| Ethanol à 95 pour cent V/ V | 59,1 % p/ p (correspond à 65 % volumique à 20° C) | |
| OU | ||
| Ethanol à 90 pour cent V/ V | 63,7 % p/ p (correspond à 65 % volumique à 20° C) | |
| Glycérine OU Propylene glycol OU Butylene glycol OU Propanediol OU Diglycerine |
0,5 à 5 % en poids | Pharmacopée Européenne ou Pharmacopée américaine (ou USP) ou Pharmacopée japonaise (ou JP) ou conforme à l'article 19 alinéa 9 du Règlement (UE) n° 528/2012 |
| Polyacrylate Crosspolymer-6 | 0,4 à 0,8 % en poids | Conforme à l'article 19 alinéa 9 du Règlement (UE) n° 528/2012 |
| OU | ||
| Ammonium Acryloyldimethyltaurate/ VP Copolymer * | 0,4 à 1 % en poids | |
| OU | ||
| Carbomer neutralisé à l'aminomethylpropanol (AMP) ou à la soude ou à la triéthanolamine | 0,2 à 1 % en poids | |
| OU | ||
| Acrylate copolymer neutralisé | 1 à 3 % en poids | |
| OU | ||
| Hydroxyethyl Acrylate/ Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer) | 0,5 à 2 % en poids | |
| OU | ||
| Acrylamide/ Sodium Acryloydimethyl Taurate & Isohexadecane & Polysorbate 80) | 1 à 4 % en poids | |
| OU | ||
| Acrylates/ C10-C30 alkyl acrylate crosspolymer | 0,2 à 1 % en poids | |
| EAU DESIONISEE MICROBIOLOGIQUEMENT PROPRE Q. S. P. | 100 % |
(4) https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/active-substance-suppliers