Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, section 1 « Stents retrievers », à la rubrique Société MEDTRONIC France (MEDTRONIC), est ajouté le produit suivant :
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CODE |
NOMENCLATURE |
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5184938 |
Stent retriever, MEDTRONIC, SOLITAIRE X. Stent retriever SOLITAIRE X de la société MEDTRONIC France. DESCRIPTION Le système SOLITAIRE X se compose d'un stent en nitinol (alliage nickel-titane) auto-expansible, sur lequel sont disposés des marqueurs radio-opaques en Platinium Iridium. Il est présenté dans une gaine d'introduction, attaché à un « fil de poussée ». INDICATION PRISE EN CHARGE Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 16 heures après le début des symptômes. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'éligibilité suivant : - occlusion de l'artère carotide interne intracrânienne et de l'artère cérébrale moyenne (segment M 1) ; score NIHSS initial ≥ 6 ; Score mRS ≤ 2 avant l'AVC, volume de nécrose < 70 ml et volume de mismatch ≥ 15 ml ; ratio du mismatch > 1,8, - occlusion de l'artère carotide interne intracrânienne et de l'artère cérébrale moyenne (segment M 1) ; mismatch radio-clinique : âge <80 ans and NIHSS score ≥10 et volume de nécrose 0-30 ml ou âge <80 ans and NIHSS score ≥ 20 et volume de nécrose 31-51 ml ou âge ≥80 ans and NIHSS score ≥10 and volume de nécrose 0-20 ml. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION La dimension organisationnelle de la thrombectomie mécanique dans la prise en charge précoce de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigue doit être conforme à celle définit dans le rapport « Organisation avec thrombectomie mécanique de la prise en charge précoce de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu ». Conformément au décret n° 2007-366 la thrombectomie doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie Interventionnelle dans un centre certifié. Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaire sont précisées dans les décrets suivants : - décret n° 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique, - décret n° 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie. L'activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007). L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d'une formation et d'une expérience dans la pratique d'actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie. RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE SFR4-4-20-05 ; SFR4-4-20-10 ; SFR4-4-40-10 ; SFR4-6-20-10 ; SFR4-6-24-06 ; SFR4-6-40-10. Date de fin de prise en charge : 1er aout 2022. |