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Article AUTONOME (Arrêté du 6 mars 2020 portant diverses mesures relatives à la lutte contre la propagation du virus covid-19)

Article AUTONOME (Arrêté du 6 mars 2020 portant diverses mesures relatives à la lutte contre la propagation du virus covid-19)


ANNEXE


FORMULE / COMPOSITION


Composant

Quantité

Fonction

Référentiel

Ethanol à 96 pour cent V/V

833,3 mL

Substance active

Pharmacopée Européenne

Peroxyde d'hydrogène, solution à 3 pour cent

41,7 mL

Inactivateur de spores

Pharmacopée Européenne

Glycérol

14,5 mL

Humectant

Pharmacopée Européenne

Eau purifiée q.s.p.

1000,0 mL

Solvant

Pharmacopée Européenne


PRODUCTION


Dans un récipient de contenance adaptée, introduisez le glycérol, rincez le contenant du glycérol avec une partie de l'éthanol de la préparation, ajoutez le peroxyde d'hydrogène, l'eau purifiée puis l'éthanol par petites quantités et en mélangeant après chaque ajout. Homogénéisez. Si nécessaire, complétez au volume avec de l'eau purifiée.
Répartissez immédiatement dans des flacons de plus petite contenance en vue de leur dispensation.
Les locaux de stockage doivent être équipés d'une ventilation adaptée ou d'une chambre froide.
Les solutions hydro-alcooliques ne doivent pas être produites en quantité supérieure à 50 litres dans des locaux dépourvus de systèmes spécifiques ou appropriés de ventilation.


CARACTÈRES


Aspect : liquide limpide et incolore.


ÉTIQUETAGE


L'étiquette indique :


- Le nom de la solution : « Solution hydro-alcoolique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé pour l'antisepsie des mains »
- La composition : « Ethanol - peroxyde d'hydrogène - glycérol »
- Nom de la pharmacie qui a réalisé la solution
- Date de fabrication et numéro de lot
- Les conditions de conservation
- La mention : « Pour application cutanée uniquement »
- La mention : « Eviter tout contact avec les yeux »
- La mention : « Maintenir hors de portée des enfants »
- La mention : « Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme »
- Le mode d'emploi : « Remplir la paume d'une main avec la solution et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu'à ce que la peau soit sèche. »


CONSERVATION


A température ambiante (15°C à 25°C) : 2 ans à partir de la date de réalisation.


LIBÉRATION DES LOTS


Préalablement à leur dispensation, les lots sont mis en quarantaine pendant 72 heures afin de permettre la destruction des spores éventuellement présentes dans l'alcool.