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Article 1 AUTONOME (Arrêté du 19 février 2020 portant inscription des électrodes aiguilles de radiofréquence LEVEEN de la société BOSTON SCIENTIFIC au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)

Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3 :
a) La section 2 « Systèmes d'ablation par radiofréquence » est créée.
b) Dans la section 2 nouvellement créée, la rubrique « société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) » et la nomenclature du code suivant sont ajoutées :

CODE	NOMENCLATURE
	Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON)
5356180	Système d'ablation par radiofréquence de tumeur rein, électrode, BOSTON, LEVEEN DESCRIPTION Les électrodes aiguilles pour ablation par radiofréquence sont composées d'une aiguille isolée électriquement et d'une extrémité non isolée. L'électrode aiguille est reliée au générateur de radiofréquence RF 3000 par un câble. Trois types d'électrodes sont disponibles : - LEVEEN STANDARD dont l'extrémité non isolée est composée d'une électrode se déployant en forme de parapluie afin de favoriser la pénétration de la lésion et stabiliser le positionnement de la sonde. - LEVEEN COACCESS qui se compose d'un kit d'introduction (canule isolée avec un stylet de verrouillage) et d'une électrode (réseau avec poignée de déploiement intégrée). L'électrode est conçue pour une mise en place coaxiale dans la canule isolée. Le système coaxial peut être utilisé pour la cartographie pré-procédurale des lésions. - LEVEEN SUPERSLIM qui présente un diamètre externe (électrode non déployée) plus petit que les autres références. INDICATION PRISE EN CHARGE Traitement de petites tumeurs du rein T1a (≤ 3 cm) pour les situations où la chirurgie est à haut risque : - contre-indication à la chirurgie ; - patients présentant plusieurs facteurs de comorbidité ; - certaines situations de cancer du rein héréditaire avec des tumeurs multiples de volume limité ; - situations impératives (rein unique ou insuffisance rénale préexistante) avec risque d'insuffisance rénale terminale après néphrectomie partielle. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION La sélection des patients relevant d'un traitement par radiofréquence avec LEVEEN doit être effectuée par une équipe spécialisée dans la prise en charge des patients atteints de petites tumeurs rénales lors d'une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) après un diagnostic documenté par une biopsie. L'équipe pluridisciplinaire associe au minimum un urologue et un radiologue, la participation complémentaire d'un oncologue médical et un anesthésiste pouvant être nécessaire afin de discuter l'ensemble de la stratégie thérapeutique. Le praticien qui réalise l'acte doit maîtriser la technique d'ablation par radiofréquence. L'acte est réalisé dans un centre de radiologie interventionnelle avec un plateau technique adapté et avec une équipe pluridisciplinaire compétente. RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE LEVEEN STANDARD : M001262170 ; M001262160 ; M001262310 ; M001262130 ; M001262150 ; M001262030 ; M001262020 ; M001262050 ; M001262040. LEVEEN COACCESS : M001262240 ; M001262230 ; M001262220. LEVEEN SUPERSLIM : M001262290 ; M001262280 ; M001262270 ; M001262260. Date de fin de prise en charge : 1er mars 2025.

CODE

NOMENCLATURE

Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON)

5356180

Système d'ablation par radiofréquence de tumeur rein, électrode, BOSTON, LEVEEN
DESCRIPTION
Les électrodes aiguilles pour ablation par radiofréquence sont composées d'une aiguille isolée électriquement et d'une extrémité non isolée. L'électrode aiguille est reliée au générateur de radiofréquence RF 3000 par un câble.
Trois types d'électrodes sont disponibles :
- LEVEEN STANDARD dont l'extrémité non isolée est composée d'une électrode se déployant en forme de parapluie afin de favoriser la pénétration de la lésion et stabiliser le positionnement de la sonde.
- LEVEEN COACCESS qui se compose d'un kit d'introduction (canule isolée avec un stylet de verrouillage) et d'une électrode (réseau avec poignée de déploiement intégrée). L'électrode est conçue pour une mise en place coaxiale dans la canule isolée. Le système coaxial peut être utilisé pour la cartographie pré-procédurale des lésions.
- LEVEEN SUPERSLIM qui présente un diamètre externe (électrode non déployée) plus petit que les autres références.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement de petites tumeurs du rein T1a (≤ 3 cm) pour les situations où la chirurgie est à haut risque :
- contre-indication à la chirurgie ;
- patients présentant plusieurs facteurs de comorbidité ;
- certaines situations de cancer du rein héréditaire avec des tumeurs multiples de volume limité ;
- situations impératives (rein unique ou insuffisance rénale préexistante) avec risque d'insuffisance rénale terminale après néphrectomie partielle.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La sélection des patients relevant d'un traitement par radiofréquence avec LEVEEN doit être effectuée par une équipe spécialisée dans la prise en charge des patients atteints de petites tumeurs rénales lors d'une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) après un diagnostic documenté par une biopsie. L'équipe pluridisciplinaire associe au minimum un urologue et un radiologue, la participation complémentaire d'un oncologue médical et un anesthésiste pouvant être nécessaire afin de discuter l'ensemble de la stratégie thérapeutique.
Le praticien qui réalise l'acte doit maîtriser la technique d'ablation par radiofréquence.
L'acte est réalisé dans un centre de radiologie interventionnelle avec un plateau technique adapté et avec une équipe pluridisciplinaire compétente.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
LEVEEN STANDARD : M001262170 ; M001262160 ; M001262310 ; M001262130 ; M001262150 ; M001262030 ; M001262020 ; M001262050 ; M001262040.
LEVEEN COACCESS : M001262240 ; M001262230 ; M001262220.
LEVEEN SUPERSLIM : M001262290 ; M001262280 ; M001262270 ; M001262260.
Date de fin de prise en charge : 1er mars 2025.