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Article 1 AUTONOME (Arrêté du 11 février 2020 portant renouvellement d'inscription de ZILVER PTX de la société COOK France inscrit au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 4, dans la rubrique « D-Endoprothèses artérielles des lésions de l'artère poplitée, des artères sous-poplitées et fémoro-poplitées », dans la rubrique de la « Société COOK France (Cook) », la nomenclature du code 3141310 est modifiée comme suit :

CODE	NOMENCLATURE
3141310	Endoprothèse périphérique, stent lib paclitaxel, Cook, ZILVER PTX Endoprothèse vasculaire périphérique, stent à libération de principe actif (paclitaxel) ZILVER PTX de la société Cook France. INDICATIONS PRISES EN CHARGE : Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions (de longueur ≤ 14 cm) des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm après échec de l'angioplastie par ballonnet. Les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise de décision. MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION : La décision d'implantation doit se faire dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire. L'endoprothèse est préchargée dans un cathéter de largage de 6,0 Fr (système d'introduction de 80 ou 125 cm de longueur). L'endoprothèse Zilver PTX est disponible en diamètres : 5, 6, 7, 8 mm. Les longueurs disponibles sont : 40, 60, 80, 100, 120 et 140 mm. REFERENCES PRISES EN CHARGE : Système d'introduction 80 cm de Zilver PTX 6 Fr : ZISV6-35-80-5.0-40-PTX, ZISV6-35-80-5.0-60-PTX, ZISV6-35-80-5.0-80-PTX, ZISV6-35-80-5.0-100-PTX, ZISV6-35-80-5.0-120-PTX, ZISV6-35-80-6.0-40-PTX, ZISV6-35-80-6.0-60-PTX, ZISV6-35-80-6.0-80-PTX, ZISV6-35-80-6.0-100-PTX, ZISV6-35-80-6.0-120-PTX, ZISV6-35-80-7.0-40-PTX ,ZISV6-35-80-7.0-60-PTX ,ZISV6-35-80-7.0-80-PTX ,ZISV6-35-80-7.0-100-PTX, ZISV6-35-80-7.0-120-PTX, ZISV6-35-80-8.0-40-PTX, ZISV6-35-80-8.0-60-PTX, ZISV6-35-80-8.0-80-PTX, ZISV6-35-80-8.0-100-PTX, ZISV6-35-80-8.0-120-PTX, ZISV6-35-80-5.0-140-PTX, ZISV6-35-80-6.0-140-PTX, ZISV6-35-80-7.0-140-PTX Système d'introduction 125 cm de Zilver PTX 6 Fr : ZISV6-35-125-5.0-40-PTX, ZISV6-35-125-5.0-60-PTX, ZISV6-35-125-5.0-80-PTX, ZISV6-35-125-5.0-100-PTX, ZISV6-35-125-5.0-120-PTX, ZISV6-35-125-6.0-40-PTX, ZISV6-35-125-6.0-60-PTX, ZISV6-35-125-6.0-80-PTX, ZISV6-35-125-6.0-100-PTX, ZISV6-35-125-6.0-120-PTX, ZISV6-35-125-7.0-40-PTX, ZISV6-35-125-7.0-60-PTX, ZISV6-35-125-7.0-80-PTX, ZISV6-35-125-7.0-100-PTX, ZISV6-35-125-7.0-120-PTX, ZISV6-35-125-8.0-40-PTX, ZISV6-35-125-8.0-60-PTX, ZISV6-35-125-8.0-80-PTX, ZISV6-35-125-8.0-100-PTX, ZISV6-35-125-8.0-120-PTX, ZISV6-35-125-5.0-140-PTX, ZISV6-35-125-6.0-140-PTX, ZISV6-35-125-7.0-140-PTX Date de fin de prise en charge : 30 septembre 2024.

CODE

NOMENCLATURE

3141310

Endoprothèse périphérique, stent lib paclitaxel, Cook, ZILVER PTX
Endoprothèse vasculaire périphérique, stent à libération de principe actif (paclitaxel) ZILVER PTX de la société Cook France.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE :
Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions (de longueur ≤ 14 cm) des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm après échec de l'angioplastie par ballonnet.
Les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise de décision.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION :
La décision d'implantation doit se faire dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire.
L'endoprothèse est préchargée dans un cathéter de largage de 6,0 Fr (système d'introduction de 80 ou 125 cm de longueur).
L'endoprothèse Zilver PTX est disponible en diamètres : 5, 6, 7, 8 mm.
Les longueurs disponibles sont : 40, 60, 80, 100, 120 et 140 mm.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
Système d'introduction 80 cm de Zilver PTX 6 Fr :
ZISV6-35-80-5.0-40-PTX, ZISV6-35-80-5.0-60-PTX, ZISV6-35-80-5.0-80-PTX, ZISV6-35-80-5.0-100-PTX, ZISV6-35-80-5.0-120-PTX, ZISV6-35-80-6.0-40-PTX, ZISV6-35-80-6.0-60-PTX, ZISV6-35-80-6.0-80-PTX, ZISV6-35-80-6.0-100-PTX, ZISV6-35-80-6.0-120-PTX, ZISV6-35-80-7.0-40-PTX ,ZISV6-35-80-7.0-60-PTX ,ZISV6-35-80-7.0-80-PTX ,ZISV6-35-80-7.0-100-PTX, ZISV6-35-80-7.0-120-PTX, ZISV6-35-80-8.0-40-PTX, ZISV6-35-80-8.0-60-PTX, ZISV6-35-80-8.0-80-PTX, ZISV6-35-80-8.0-100-PTX, ZISV6-35-80-8.0-120-PTX, ZISV6-35-80-5.0-140-PTX, ZISV6-35-80-6.0-140-PTX, ZISV6-35-80-7.0-140-PTX
Système d'introduction 125 cm de Zilver PTX 6 Fr :
ZISV6-35-125-5.0-40-PTX, ZISV6-35-125-5.0-60-PTX, ZISV6-35-125-5.0-80-PTX, ZISV6-35-125-5.0-100-PTX, ZISV6-35-125-5.0-120-PTX, ZISV6-35-125-6.0-40-PTX, ZISV6-35-125-6.0-60-PTX, ZISV6-35-125-6.0-80-PTX, ZISV6-35-125-6.0-100-PTX, ZISV6-35-125-6.0-120-PTX, ZISV6-35-125-7.0-40-PTX, ZISV6-35-125-7.0-60-PTX, ZISV6-35-125-7.0-80-PTX, ZISV6-35-125-7.0-100-PTX, ZISV6-35-125-7.0-120-PTX, ZISV6-35-125-8.0-40-PTX, ZISV6-35-125-8.0-60-PTX, ZISV6-35-125-8.0-80-PTX, ZISV6-35-125-8.0-100-PTX, ZISV6-35-125-8.0-120-PTX, ZISV6-35-125-5.0-140-PTX, ZISV6-35-125-6.0-140-PTX, ZISV6-35-125-7.0-140-PTX
Date de fin de prise en charge : 30 septembre 2024.