ANNEXE
(6 modifications)
Le libellé des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :
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Anciens libellés |
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Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Ancien libellé de l'indication thérapeutique prise en charge |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827155 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML |
Traitement de substitution chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de : -Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique lorsque le traitement antibiotique prophylactique a échoué. -Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints d'un myélome multiple en phase de stabilisation qui n'ont pas répondu à la vaccination antipneumococcique. -Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques (TCSH). -Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital. Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) dans les cas suivants : -Thrombocytopénie immune primaire en cas de risque élevé d'hémorragie ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes. -Syndrome de Guillain-Barré. -Maladie de Kawasaki. -Neuropathie motrice multifocale (NMM). |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827094 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892848907 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827216 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400893525166 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827384 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML |
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Nouveaux libellés |
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Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Nouveau libellé de l'indication thérapeutique prise en charge |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827155 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML |
Traitement substitutif chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) dans les cas suivants : -Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps. -Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, sous traitement antibiotique inefficace et présentant soit un déficit avéré en anticorps spécifiques (DAAS)*, soit un taux d'IgG < 4 g/l. Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) dans les cas suivants : -Thrombocytopénie immune primaire en cas de risque élevé d'hémorragie ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes. -Syndrome de Guillain-Barré. -Maladie de Kawasaki (en association avec de l'acide acétylsalicylique). -Neuropathie motrice multifocale (NMM). *DAAS = défaut de réponse vaccinale définie par au moins un doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques. |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827094 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892848907 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827216 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400893525166 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML |
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KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827384 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML |
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Extension d'indication
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d'une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
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Dénomination Commune Internationale |
Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD |
Libellé de l'UCD |
Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
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Immunoglobuline humaine normale |
KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827155 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML |
SHIRE FRANCE |
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Immunoglobuline humaine normale |
KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827094 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML |
SHIRE FRANCE |
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Immunoglobuline humaine normale |
KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892848907 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML |
SHIRE FRANCE |
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Immunoglobuline humaine normale |
KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827216 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML |
SHIRE FRANCE |
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Immunoglobuline humaine normale |
KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400893525166 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML |
SHIRE FRANCE |
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Immunoglobuline humaine normale |
KIOVIG®, 100 mg/ml, solution pour perfusion |
3400892827384 |
KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML |
SHIRE FRANCE |