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Article 1 AUTONOME (Arrêté du 16 avril 2019 portant inscription de l'endoprothèse coronaire à élution de sirolimus MISTENT SES de la société STENTYS au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)

Article 1 AUTONOME (Arrêté du 16 avril 2019 portant inscription de l'endoprothèse coronaire à élution de sirolimus MISTENT SES de la société STENTYS au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)


Au titre III, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 3, rubrique B « endoprothèse coronaire dite « stent » à libération (lib.) contrôlée (LC) de principe actif », une rubrique : « l) MISTENT SES » est ajoutée comme suit :


CODE

NOMENCLATURE

l) MISTENT SES
La prise en charge des stents à libération contrôlée de principe actif MISTENT SES est assurée dans les conditions décrites ci-dessous :
INDICATIONS
- Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d'une artère coronaire native de plus de 2,5 à 3,5 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).
Dans les situations particulières suivantes après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :
- Lésions pluritronculaires de novo d'artères coronaires natives de plus de 2,5 à 3,5 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ;
- Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des co-morbidités associées) ;
- Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- Le nombre d'unités implanté doit se faire dans le respect des conditions de protection liées à la procédure d'angioplastie (contre les rayonnements ionisants et la néphrotoxicité).
- La prise en charge doit être assurée avec un code LPP pour chaque diamètre et longueur de stent. La durée de la bithérapie antiagrégante plaquettaire est d'au minimum 6 mois. Elle peut être adaptée notamment en cas de risque hémorragique élevé après prise en compte du risque ischémique
- La prise en charge est recommandée sous réserve des conditions suivantes :
- Information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire (observance au traitement antiagrégant plaquettaire) ;
- Attribution systématique d'une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée souhaitée) ;
- Concertation pluridisciplinaire incluant l'anesthésiste, le chirurgien et le cardiologue pour valider toutes décisions d'arrêt ou de maintien des agents antiagrégants plaquettaires notamment en cas d'intervention chirurgicale (le risque thrombotique est majeur par effet rebond en cas d'arrêt du traitement).
- L'arrêt temporaire des antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d'évènement vasculaire et doit faire l'objet d'une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du traitement.

Société STENTYS

3109571

Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, STENTYS, MISTENT SES, diam 2,5
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 202509 ; 202513 ; 202515 ; 202519 ; 202523
Date de fin de prise en charge : 1er mai 2024.

3187341

Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, STENTYS, MISTENT SES, diam 2,75
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 202709 ; 202713 ; 202715 ; 202719 ; 202723 ; 202727 ; 202730
Date de fin de prise en charge : 1er mai 2024.

3107997

Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, STENTYS, MISTENT SES, diam 3
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 203009 ; 203013 ; 203015 ; 203019 ; 203023 ; 203027 ; 203030
Date de fin de prise en charge : 1er mai 2024.

3178224

Endoprothèse coronaire, stent lib. sirolimus, STENTYS, MISTENT SES, diam 3,5
La prise en charge est assurée pour les références suivantes : 203509 ; 203513 ; 203515 ; 203519 ; 203523 ; 203527 ; 203530
Date de fin de prise en charge : 1er mai 2024.