ANNEXE
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Libellé de la spécialité pharmaceutique prise en charge et laboratoire exploitant |
Indication objet de la recommandation temporaire d'utilisation |
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NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable Laboratoire NOVO NORDISK |
Traitement prophylactique chez l'hémophile A ou B, adultes et enfants avec inhibiteurs hors situations d'interventions chirurgicales et/ou procédures invasives et lorsqu'il n'y a pas d'alternative thérapeutique. Les situations cliniques pour lesquelles NOVOSEVEN est la seule molécule adaptée à la prophylaxie sont les suivantes : - Patients hémophiles B avec inhibiteurs et antécédents de choc anaphylactique, - Patients hémophiles A ou B avec inhibiteurs chez qui la réponse anamnestique doit être évitée, - Patients hémophiles A ou B avec inhibiteurs et abord veineux difficile, - Patients hémophiles A ou B avec inhibiteurs présentant une inefficacité clinique et/ou une intolérance au complexe prothrombique activé. |
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NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable Laboratoire NOVO NORDISK |
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NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable Laboratoire NOVO NORDISK |
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NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable Laboratoire NOVO NORDISK |