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Article 1 AUTONOME (Arrêté du 1er octobre 2018 portant inscription des tiges fémorales à col modulaire H-MAX M de la société LIMA France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)

Article 1 AUTONOME (Arrêté du 1er octobre 2018 portant inscription des tiges fémorales à col modulaire H-MAX M de la société LIMA France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)


Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, au paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche » :
a) Dans le sous-paragraphe « tiges » est créée la rubrique suivante :


CODE

NOMENCLATURE

Société LIMA FRANCE (LIMA)

3139610

Hanche, tige, droite, modulaire, non cimentée, LIMA, H-MAX M
La tige H-MAX M est une tige droite autobloquante en alliage de titane avec un revêtement en hydroxyapatite et une projection de particules de corindron (aspect rugueux).
La tige H-MAX M est disponible en 10 tailles avec une augmentation incrémentale de 1 mm en vue frontale et 0,5 mm en vue latérale par taille.
La tige à col modulaire H-MAX M est destinée au remplacement prothétique de l'articulation de la hanche. Elle nécessite d'être associée à une tête fémorale pour constituer le versant fémoral d'une prothèse totale de hanche.
INDICATIONS
- Coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales,
- Fractures de l'extrémité proximale du fémur
CONTRE-INDICATION
- patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- patients obèses dont le poids est > à 100 kg
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- L'utilisation de H-MAX M sans ciment doit être réservée à des situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion).
- L'utilisation de H-MAX M sans ciment dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau de la pratique opératoire :
- Une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité,
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice / risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques
REFERENCES PRISES EN CHARGE
4205.20.090 ; 4205.20.100 ; 4205.20.110 ; 4205.20.120 ; 4205.20.130 ; 4205.20.140 ; 4205.20.150 ; 4205.20.160 ; 4205.20.170 ; 4205.20.180
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2023.


b) Dans le sous-paragraphe « Col modulaire » est créée la rubrique suivante :


CODE

NOMENCLATURE

Société LIMA FRANCE (LIMA)

3122005

Hanche, col modulaire, LIMA, H-MAX M
Les cols modulaires LIMA, H-MAX M sont compatibles avec la tige fémorale H-MAX M et sont en Cobalt Chrome Molybdène (CoCrMo) et polis en miroir.
La modularité intervient à 3 niveaux :
- Longueur : courte ou longue. La différence de longueur est de 10,5 mm ;
- « Offset » : standard ou latéralisé ;
- Orientation : neutre/antéversé/rétroversé
REFERENCES PRISES EN CHARGE
4220.09.110 ; 4220.09.130 ; 4220.09.210 ; 4220.09.230 ; 4220.09.310 ; 4220.09.330 ; 4225.09.110 ; 4225.09.130 ; 4225.09.210 ; 4225.09.230 ; 4225.09.310 ; 4225.09.330
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2023.