Article AUTONOME (Arrêté du 5 février 2018 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux)

ANNEXES
ANNEXE I
INSCRIPTION

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
NUCALA est indiqué, en traitement additionnel dans l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles, chez les adultes répondant aux critères suivants :

- un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 300/μL dans les douze derniers mois ;
- ET
- au moins deux épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ trois jours chacun) dans les douze derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ;
- OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins six mois au cours des douze derniers mois.

Les patients dont l'asthme n'est pas contrôlé en raison d'un traitement de fond inadapté, de problèmes d'observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n'entrent pas dans ce périmètre.

Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.