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Article 1 AUTONOME (Arrêté du 2 octobre 2017 portant inscription de l'endoprothèse vasculaire périphérique GORE TIGRIS de la société WL GORE & Associés au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)

Article 1 AUTONOME (Arrêté du 2 octobre 2017 portant inscription de l'endoprothèse vasculaire périphérique GORE TIGRIS de la société WL GORE & Associés au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)


Au titre III, chapitre 2, section 1, sous-section 3 « Implants endovasculaires dits “stents”, couverts ou non couverts », paragraphe 2 « Implants pour lésions artérielles aortiques, iliaques ou fémorales quel qu'en soit le type, système de pose compris », après le code 3288148, est ajoutée la rubrique suivante :


CODE

NOMENCLATURE

Société WL GORE & Associés (WL GORE)

3168295

Endoprothèse nue auto-expansible, surf interne recouv, WL GORE, GORE TIGRIS
Endoprothèse nue auto-expansible avec une surface interne recouverte d'héparine d'origine porcine de la société WL GORE & Associés.
L'endoprothèse GORE TIGRIS est une endoprothèse auto-expansible qui se compose d'un stent en nitinol (NiTi = Nickel-Titane) et d'un treillis externe en fluoropolymère s'étendant sur toute sa longueur. La lumière de l'endoprothèse GORE TIGRIS est revêtue de la surface bioactive CARMEDA (CARMEDA BioActive Surface ou surface CBAS) constituée d'héparine stable de poids moléculaire réduit d'origine porcine, fixée par liaison covalente. L'endoprothèse est comprimée et fixée à un cathéter porteur à triple lumière.
INDICATIONS
Traitement des lésions symptomatiques des membres inférieurs et des membres supérieurs :
-Occlusion chronique,
-Sténose résiduelle significative post-angioplastie,
-Resténose significative,
-Dissection, occlusion.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Le nombre d'endoprothèse doit être adapté à la longueur et l'espacement des lésions. Il est difficile de définir un nombre d'endoprothèse maximum. Cependant un nombre limite de 3 endoprothèses par segment vasculaire semble être un maximum.
Le nombre d'endoprothèse doit tenir compte de la bilatéralité des lésions.
L'utilisation des endoprothèses doit respecter les conditions générales concernant l'environnement des salles interventionnelles vasculaires : locaux et équipement radiologique (utilisation d'une angiographie numérisée avec soustraction), personnel et organisation.
La prise en charge des endoprothèses auto-expansibles ne doit pas exclure celle des implants de pontage. Plusieurs endoprothèses auto-expansibles peuvent être utilisés au cours de la même intervention
L'endoprothèse GORE TIGRIS n'est pas conçue pour être repositionnée, une fois le déploiement commencé. Le stent ne doit pas être dilaté avec un ballonnet plus long que la longueur de stent indiquée.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- Diamètre 5 mm : PHB050301, PHB050302, PHB050401, PHB050402, PHB050601, PHB050602, PHB050801, PHB050802, PHB051001, PHB051002
- Diamètre 6 mm : PHB060301, PHB060302, PHB060401, PHB060402, PHB060601, PHB060602, PHB060801, PHB060802, PHB061001, PHB061002
- Diamètre 7 mm : PHB070301, PHB070302, PHB070401, PHB070402, PHB070601, PHB070602, PHB070801, PHB070802, PHB071001, PHB071002
- Diamètre 8 mm : PHB080301, PHB080302, PHB080401, PHB080402, PHB080601, PHB080602, PHB080801, PHB080802, PHB081001, PHB081002
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2022.